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二甲硅油

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1 拼音

èr jiǎ guī yóu

2 英文参考

dimeticone[湘雅医学专业词典]

simethicone[湘雅医学专业词典]

3 二甲硅油药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

二甲硅油

3.1.2 汉语拼音

Erjiaguiyou

3.1.3 英文名

Dimethicone

3.2 结构式

3.3 CAS号

[9006-65-9]

3.4 来源及含量

本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物,是由二氯二甲基硅烷与少量一氯三甲基硅烷经水解、缩聚而得,因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同,本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十个型号。

3.5 性状

本品为无色澄清的油状液体;无臭或几乎无臭,无味。

本品在三氯甲烷乙醚或甲苯中极溶解,在水或乙醇中不溶。

3.5.1 相对密度

本品在25℃时的相对密度(2010年版药典二部附录Ⅵ A)应符合附表的规定

3.5.2 折光率

本品在25℃时的折光率(2010年版药典二部附录Ⅵ F)应符合附表的规定。

3.5.3 黏度

本品在25℃时的运动黏度(2010年版药典二部附录Ⅵ G第一法,毛细管内径为2mm;黏度为1000mm2/s及以上时采用第二法)应符合附表的规定。

3.6 鉴别

(1)取本品0.5g.加硫酸0.5ml与硝酸0.5ml,缓缓炽灼,即形成白色纤维状物,最后遗留白色残渣

(2)取本品0.5g,置试管中,小火加热直至出现白烟。将试管倒置在另一含有0.1%变色酸钠硫酸溶液1ml的试管上,使白烟接触到溶液。振摇第二支试管10秒钟,水浴加热5分钟,溶液应显紫色。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》10图)一致。

3.7 检查

3.7.1 酸碱度

取乙醇与三氯甲烷各5ml,摇匀,加酚酞指示液1滴,滴加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)至微显粉红色,加入本品1.0g,摇匀;如无色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.15ml,应显粉红色;如显粉红色,加硫酸滴定液(0.01mol/L)0.15ml,粉红色应消失。

3.7.2 矿物油

取本品,与对照液(取硫酸奎宁,用0.005mol/L硫酸溶解并稀释制成每1ml中含0.1μg的溶液)在365nm紫外光灯下比较荧光强度,不得更深。

3.7.3 苯基化合物

取本品5.0g,置具塞试管中,精密加环己烷10ml,振摇使溶解,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在250~270nm的波长范围内测定吸光度,应不得过0.2。

3.7.4 干燥失重

取本品,在150℃干燥2小时,减失重量不得超过附表规定的限度(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.5 重金属

取本品1.0g,置比色管中,加二氯甲烷溶解并稀释至20ml,加临用新制的0.002%双硫腙二氯甲烷溶液1.0ml、水0.5ml与氨试液-0.2%盐酸羟胺溶液(1:9)0.5ml,作为供试品溶液。另取二氯甲烷20ml置比色管中,加临用新制的0.002%双硫腙二氯甲烷溶液1.0ml、标准铅溶液0.5ml与氨试液-0.2%盐酸羟胺溶液(1:9)0.5ml,作为对照溶液。立即剧烈振摇供试品溶液与对照溶液1分钟,供试品溶液产生的红色与对照溶液比较,不得更深(0.0005%)。

3.7.6 砷盐

取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。

3.8 类别

药用辅料,消泡剂和润滑剂等。

3.9 贮藏

密封保存

3.10 附表  相对密度、折光率、黏度、干燥失重的限度值

 标示黏度 ( mm2/s) 黏度(mm2/S)   相对密度  折光率  干燥失重(%)
 20  18~22  0.946~0.954  1.3980~1.4020  20.0
 50  47.5~52.5  0.955~0.965  1.4005~1.4045  2.0
 100  95~105  0.962~0.970  1.4005~1.4045  0.3
 200  190~220  0.964~0.972  1.4013~1.4053  0.3
 350  332.5~367. 5  0.965~0.973  1.4013~1.4053  0.3
 500  475~525  0.967~0.975  1.4013~1.4053  0.3
 750  712.5~787.5  0.967~0.975  1.4013~1.4053  0.3
 1000  950~1050  0.967~0.975  1.4013~1.4053  0.3
 12500  11875~13125  -  1.4015~1.4055  2.0
 30000  27000~33000  0.969~0.977  1.4010~1.4100  2.0

3.11 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 二甲硅油说明书

4.1 药品名称

二甲硅油

4.2 英文名称

Dimethicone

4.3 二甲硅油的别名

聚二甲硅氧油肠胃舒维顺消胀片;Simethicone

4.4 分类

消化系统药物 > 其他

4.5 剂型

1.片剂:每片含二甲基硅油25mg,50mg,分散剂则另含氢氧化化铝40mg或80mg;

2.气雾剂:每瓶总量18g,内含二甲基硅油0.15g,另外含适量薄荷脑抛射剂氟里昂;

3.散剂:含二甲硅油6%(为抗泡沫药,可使胃肠内泡沫破灭,提高胃肠检查和放射检查的清晰度

4.乳剂: 300m1/瓶

4.6 二甲硅油的药理作用

二甲硅油可降低泡沫的局部表面张力,使泡沫破裂,释出所包裹的气体

4.7 二甲硅油的适应

用于各种原因引起的胃肠道胀气,有明显效果,各种原因引起的急性肺水肿的抢救。亦用于胃镜检查。

4.8 注意事项

1.气雾剂瓶外的防护套为防裂用,切勿撕下。

2.温度过低不能喷雾时,应微加温后使用。

3.口服二甲硅油影响苯妥英的吸收,二者不宜同用。

4.二甲硅油应避光、密闭于凉处贮存。

4.9 二甲硅油的用法用量

1.口服,每次100~200mg,3次/d,嚼碎服。

2.急性肺水肿:使用气雾剂,用时将瓶倒置,距患者口鼻约15cm处,掀压瓶帽,在吸气时(或呼气终末时)连续喷人或与给氧同时进行,直至泡沫减少,症状改善为止。

3.用于胃镜检查:散剂,在喷用麻醉剂前,口服或管注0.5%~1.0%的水悬液30~50ml,0.5小时内完成镜检。

4.胃肠气钡双重对比检查:服用产气粉后,服用含二甲硅油0.2%~0.4%的硫酸钡混悬液,服后2~5分钟完成摄片

5.结肠气钡双对比灌肠:在硫酸钡混悬液中按0.2%~0.4%加入二甲硅油,进行双重造影法灌肠,当气钡充盈全结肠后摄片。另外,二甲硅油的水悬液应新鲜配制,3天内用完。

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开放分类:药物其他消化系统药物消化系统药物
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  • 评论总管
    2019/7/17 19:06:41 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:08:10 (GMT+08:00)
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