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儿感退热宁口服液

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1 拼音

ér gǎn tuì rè níng kǒu fú yè

2 儿感退热宁口服液药典标准

2.1 品名

儿感退热宁口服液

Ergan Tuirening Koufuye

2.2 处方

青蒿板蓝根菊花苦杏仁桔梗连翘薄荷甘草

2.3 制法

以上八味,青蒿、连翘、菊花、薄荷加水蒸馏,收集蒸馏液约500ml,冷藏备用;药渣与其余板蓝根等四味加水煎煮二次(苦杏仁在水沸后加入),煎液滤过,滤液合并,浓缩成稠膏,放冷,加入乙醇,搅拌,静置,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至适量,加入上述蒸馏液,滤过,滤液加单糖浆250ml,以10%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0~7.5,加水使成1000ml,搅匀,静置,滤过,灌封,灭菌,即得。

2.4 性状

本品为棕色至深棕色的液体;气香,味甜、微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品10ml,用乙酸乙酯提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取东莨菪内酯对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—冰醋酸(10:8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品10ml,加水10ml,摇匀,用三氯甲烷提取2次,每次25ml,合并三氯甲烷提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g,加水50ml,煎煮15分钟,滤过,滤液浓缩至20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二甲苯—乙酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品20ml,用乙醚提取2次,每次30ml,弃去乙醚液,水液用乙酸乙酯提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材2g,加水100ml,煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至30ml,同法制成对照药材溶液。再取甘草苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品20ml,加7%硫酸乙醇—水(1:3)的混合溶液20ml,加热回流3小时,放冷,滤过,滤液用三氯甲烷提取2次,每次30ml,合并三氯甲烷液,用水30ml洗涤,弃去水液,三氯甲烷液用无水硫酸钠10g脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯—冰醋酸(3:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

2.6.1 相对密度

应不低于1.13(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。

2.6.2 pH值

应为5.0~7.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。

2.6.3 其他

应符合合剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ J)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.2mol/L醋酸铵溶液—冰醋酸(67:33:1)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取甘草酸铵对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含40μg的溶液,即得(相当于每1ml含甘草酸39.18μg)。

2.7.3 供试品溶液的制备

精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于0.20mg。

2.8 功能与主治

解表清热,化痰止咳解毒利咽。用于小儿外感风热内郁化火,发烧头痛咳嗽咽喉肿痛

2.9 用法与用量

口服。十岁以上儿童一次10~15ml,五岁至十岁儿童一次6~10ml,三岁至五岁儿童一次4~6ml,一日三次,或遵医嘱。

2.10 规格

每支装10ml

2.11 贮藏

密封,置阴凉处。

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 儿感退热宁口服液中药部颁标准

3.1 拼音名

Ergan Tuirening Koufuye

3.2 处方

青蒿 板蓝根 菊花 苦杏仁 桔梗 连翘 薄荷 甘草

3.3 制法

以上八味,青蒿、连翘、菊花、薄荷加水蒸馏,收集蒸馏液500ml,冷藏备用,药渣 与其余板蓝根等四味加水煎煮二次(苦杏仁在水沸后加入),合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度 为1.15以上(25℃),放冷,加入适量乙醇至含酵量为70%,密闭,放置24小时,滤过,滤液减压 回收乙醇,并浓缩至相对密度为1.20(50℃)以上,加入上述蒸馏液使成约700ml,滤过:滤液加单 糖浆250ml,以10%氢氧化钠溶液调节 pH值至7.0,再加水使成1000ml,灌封,灭菌,即得。

3.4 性状

本品为深棕色的液体;气香,味甜、微苦。

3.5 鉴别

(l)取本品10ml,加水10ml,摇匀,用氯仿提取2次,每次25ml,合并氯仿提取液,蒸干, 残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取东莨菪内酯对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作 为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层 板上,以氯仿—醋酸乙酯—冰醋酸(10:8: 1)为展开剂,展开)取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检 视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取连翘对照药材 1g,加水50ml,煎煮15分钟,滤过,滤液浓缩至约20ml,用氯仿提取2次,每次 25ml,合并氯仿提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B) 试验,吸取上述对照药材溶液及[鉴别](l)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以 二甲苯—醋酸乙酯(1:1)为展开剂:展开,取出,晾干 ,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑点显 色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品10ml,照柱色谱法(附录 Ⅵ C)试验,置已处理好的聚酰胶柱(14~30目, 5g,内径1~2cm, 湿法装柱,用水50ml预洗)上,用水100ml冲洗后,再用1mol/L 氨溶液—乙醇(1:1)的混合溶液50ml洗脱, 收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇20ml使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。 另取甘草对照药材0.58,加水3OIn1,煎煮15分钟,滤过,滤液浓缩至约20ml,同法制成对照药材溶液。 照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—甲 醇—水(40:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑点显色清晰。 供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.6 检查

相对密度 应不低于1.13(附录Ⅶ A比重瓶法)。 pH值 应为5.0~7.0(附录 Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录 ⅠJ)。

3.7 功能与主治

解表清热,化痰止咳,解毒利咽。用于小儿外感风热,内郁化火,发烧头痛, 咳嗽,咽喉肿痛。

3.8 用法与用量

口服,十岁以上儿童一次10~15ml,五岁至十岁儿童一次6~10ml,三岁至 五岁儿童一次4~6ml,一日3次,或遵医嘱。

3.9 规格

每支装10ml

3.10 贮藏

密封,置阴凉处。 四川省药品检验所 起草

4 儿感退热宁口服液说明书

4.1 药品名称

儿感退热宁口服液

4.2 药品汉语拼音

Ergan Tuirening Koufuye

4.3 剂型

每支装10ml。

4.4 性状

儿感退热宁口服液为棕色至深棕色的液体;气香,味甜、微苦。

4.5 儿感退热宁口服液的主要成份

青蒿、板蓝根菊花、苦杏仁桔梗、连翘薄荷、甘草

4.6 儿感退热宁口服液的药理作用

儿感退热宁口服液具有较强的解热、镇痛、消炎和抑菌作用,对小儿感冒发热症状有良好的治疗效果。

4.7 儿感退热宁口服液的功能主治

解表清热,化痰止咳,解毒利咽。用于小儿外感风热,内郁化火,发烧头痛,咳嗽,咽喉肿痛。

儿感退热宁口服液适用于需要消炎退热、化痰止咳的儿童感冒所致的发热、头痛、咳嗽、咽喉疼痛等。

4.8 儿感退热宁口服液的用法用量

口服,十岁以上儿童一次10~15毫升,五岁至十岁儿童一次6~10毫升,三岁至五岁儿童一次4~6毫升,一日3次。

4.9 注意事项

1.忌辛辣生冷油腻食物。

2.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒发热无汗、咳嗽、喉痒、咽不红。

3.儿感退热宁口服液以清热利咽,化痰止咳为主,适用于小儿风热感冒轻者。若见高热,咳重者应及时去医院就诊。

4.按照用法用量服用,服药二天发热不退,咳嗽加重者应及时就医。

5.对儿感退热宁口服液过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.儿感退热宁口服液性状发生改变时禁止使用。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.10 儿感退热宁口服液与其它药物的相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.11 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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开放分类:中成药呼吸系统药物防治感冒及退热药药物呼吸系统中成药
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  • 评论总管
    2019/3/19 4:29:18 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 21:56:18 (GMT+08:00)
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