1 拼音
èr dīng jī qiǎng jī jiǎ běn
2 英文参考
dibenzylatiooluene[湘雅医学专业词典]
3 二丁基羟基甲苯药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
二丁基羟基甲苯
3.1.2 汉语拼音
Erdingjiqiangjijiaben
3.1.3 英文名
Butylated Hydroxytoluene
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C15H24O 220.35
3.4 CAS号
[128-37-0]
3.5 来源（名称）、含量（效价）
本品为2,6-二特丁基（1,1-二甲基乙基）-4-甲基苯酚。含C15H24O应为95.0%～105.0%。
3.6 性状
本品为无色、白色或类白色结晶或结晶性粉末。
本品在乙醇中易溶，在水和丙二醇中不溶。
3.6.1 凝点
本品的凝点（2010年版药典二部附录Ⅵ D）为69～70℃。
3.6.2 吸收系数
取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，照分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在278nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为80.0～90.0。
3.7 鉴别
（1）取本品约10mg，加乙醇2ml溶解后，加0.1%丙酸睾丸甾酮乙醇溶液1ml和8.5%氢氧化钠溶液2ml，在80℃水浴加热10分钟，放冷，即显蓝色。
（2）取本品约1mg，加甲醇10ml溶解后，加水10ml，再加0.3%亚硝酸钠溶液2ml和邻联茴香胺溶液（取200mg邻联茴香胺二盐酸化物，加甲醇40ml与1mol/L盐酸60ml的混合溶液使溶解，即得）5ml，在3分钟内即显橙红色；加三氯甲烷5ml，振摇，三氯甲烷层即显紫色或深红色，见光后即褪色。
（3）取吸收系数测定项下的溶液，照分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在278nm的波长处有最大吸收。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
3.8 检查
3.8.1 甲醇溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g，加澄清的甲醇10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A 第一法）比较，不得更深。
3.8.2 硫酸盐
取本品10.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.002%）。
3.8.3 游离酚
取本品约10g，精密称定，加0.25%氢氧化钠溶液50ml，于65℃水浴中加热振荡5分钟，冷却，滤过，滤液置碘瓶，滤渣用水30ml分次洗涤，洗液并入碘瓶中，精密加溴滴定液（0.05mol/L）10ml，加盐酸5ml，立即密塞，充分振摇后，用10%碘化钾溶液5ml封口，15℃以下暗处放置15分钟后，微开瓶塞，将碘化钾溶液放入碘瓶中，立即密塞，充分振摇后，再用水封口，暗处放置5分钟后，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，近终点时，加指示液5ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于10.81mg的C7H8O。含游离酚按对甲苯酚（C7H8O）计，不得过0.02%。
3.8.4 有关物质
取本品约0.2g，加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷为展开剂，展开后，展开距离大于15cm，晾干，喷以5%铁氰化钾溶液－10%三氯化铁溶液－水（10：20：70）混合溶液（临用新配），立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液所显的主斑点相比较，均不得更深。
3.8.5 炽灼残渣
取本品20.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），在800℃炽灼至恒重，遗留残渣不得过0.01%。
3.8.6 重金属
取本品2.5g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H 第二法），含重金属不得过百万分之四。
3.8.7 砷盐
取本品2.0g，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J 第一法），应符合规定（0.0001%）。
3.9 含量测定
照气相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ E）测定。
3.9.1 色谱条件与系统适用性试验
以DB-624毛细管柱（6%腈丙基苯基－二甲基聚硅氧烷）为分析柱；柱温180℃。理论板数按二丁基羟基甲苯峰计算不低于5000，二丁基羟基甲苯峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
3.9.2 校正因子的测定
取4-叔丁酚适量，加丙酮溶解并稀释成每1ml中含0.2mg的溶液，作为内标溶液。另取二丁基羟基甲苯对照品约10mg，精密称定，置50ml量瓶，加内标溶液溶解并稀释至刻度，取1μl注入气相色谱仪，计算校正因子。
3.9.3 测定法
取本品约10mg，精密称定，置50ml量瓶，加内标溶液溶解并稀释至刻度，取1μl注入气相色谱仪，测定，按内标法以峰面积计算，即得。
3.10 类别
药用辅料，抗氧剂。
3.11 贮藏
密封，在阴凉干燥处保存。
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本