1 拼音
dú shèng huó xuè piàn
2 独圣活血片药典标准
2.1 品名
独圣活血片
Dusheng Huoxue Pian
2.2 处方
三七、香附（四炙）、当归、醋延胡索、鸡血藤、大黄、甘草
2.3 制法
以上七味，三七及部分香附分别粉碎成细粉；当归提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与剩余的香附及鸡血藤、大黄、甘草加水煎煮三次，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量；醋延胡索粉碎成粗粉，用三倍量的60%乙醇浸泡24小时，加热回流提取2小时，收集提取液，再加两倍量的60%乙醇加热回流提取2小时，收集提取液，与上述提取液合并，滤过，滤液回收乙醇，与上述浓缩液合并，浓缩成稠膏，加入三七和香附的细粉，混匀，制成颗粒，干燥，放冷，喷入当归挥发油，混匀，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
2.4 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味苦、辛。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：分泌细胞类圆形，内含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围细胞作放射状排列（香附）。
（2）取本品4片，除去包衣，研细，加乙醚2Oml，浸渍过夜，滤过，弃去乙醚液，药渣挥尽乙醚，加甲醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液60ml洗涤，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品及三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含2.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别在日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品6片，除去包衣，研细，加浓氨试液1ml，拌匀，加乙醚20ml，浸渍1小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙醚—三氯甲烷（3：5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品2片，除去包衣，研细，加甲醇10ml，浸渍2小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，加甲醇20ml，浸渍1小时，滤过，取滤液5ml，蒸干，残渣加水10ml，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液和对照品溶液各4μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.05%磷酸溶液（20：80）为流动相；检测波长为203nm。理论板数按三七皂苷R1峰计算应不低于2000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取三七皂苷R1对照品、人参皂苷Rg1对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含三七皂苷R10.15mg、人参皂苷Rg10.6mg的混合溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加乙醚20ml，浸渍过夜，弃去乙醚液，残渣挥尽乙醚，加甲醇40ml，加热回流1小时，放冷，滤过，用甲醇少量洗涤残渣及滤器，洗涤液并入滤液中，蒸干，残渣加水10ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，再用氨试液洗涤3次，每次20ml，摇匀，分取正丁醇液，回收溶剂至干，残渣用适量甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含三七以三七皂苷R1（C47H80O18）与人参皂苷Rg1（C42H72O14）的总量计，不得少于2.0mg。
2.8 功能与主治
活血消肿，理气止痛。用于跌打损伤，瘀血肿胀及气滞血瘀所致的痛经。
2.9 用法与用量
口服。一次3片，一日3次。
2.10 注意
孕妇禁用。
2.11 规格
（1）薄膜衣片 每片重0.41g
（2）糖衣片（片芯重0.4g）
2.12 贮藏
密封。
2.13 注：香附（四炙）的炮炙方法
取净香附，加姜汁、酒、醋、盐的混合液拌匀，稍闷润，待汁被吸尽后，照清炒法炒至棕黑色。每100kg香附，用生姜5kg（取汁）、白酒5kg、盐lkg、醋5kg；或用生姜5kg（取汁），黄酒10kg，食盐2kg，米醋10kg。
2.14 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 独圣活血片中药部颁标准
3.1 拼音名
DuSheng Huoxue Pian
3.2 标准编号
WS3－B－3631－98
3.3 处方
三七 香附（四炙） 当归 延胡索（醋炙） 鸡血藤 大黄 甘草
3.4 制法
以上七味，三七及部分香附分别粉碎成细粉，过筛；当归提取挥发油，蒸馏后的水溶 液另器收集；药渣与剩余的香附及鸡血藤、大黄、甘草加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时， 第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量；延胡索粉碎成粗粉，用三倍量的60%乙醇浸泡 24小时，加热回流提取2小时，收集提取液，再加二倍量的60%乙醇加热回流提取2小时，收集提取 液，与上述提取液合并，滤过，滤液回收乙醇，与上述浓缩液合并，继续浓缩成稠膏状，加入三七、 香附细粉，混匀，制成颗粒，干燥，放冷，喷加当归挥发油，混匀，压制成片，包糖衣，即得。
3.5 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦、辛。
3.6 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：石细胞类方形、类圆形或类多角形，壁较厚。分泌细胞 呈类圆形或矩圆形，胞腔内含淡黄棕色或红棕色分泌物。
（2）取本品4片，除去糖衣，研细，加乙醚20ml，浸渍过夜，弃去乙醚液，残渣挥尽乙醚，加甲 醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每 次20ml，合并正丁醇液，加氨试液3倍量，摇匀，放置使分层，取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1、Rg1及三七皂甙R1对照品，加甲醇制成每1ml各含2.5 mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶 液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－水（13：7：2）的下层溶液为展开剂，展开， 取出，晾干，喷以10%的硫酸溶液，于105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位 置上，显相同颜色的斑点，置紫外光灯（365nm）下检视，显相同的荧光斑点。
（3）取本品6片，除去糖衣，研细，加浓氨溶液1ml，放置1分钟，加乙醚20ml，浸渍1小时，时 时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加 氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶 液10μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醚－环己烷－氯仿（5：3：0.5）为 展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点清晰。日光下检视，供试品色谱中，在与对照品 色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；挥尽碘后，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中， 在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品2片，除去糖衣，研细，加甲醇10ml，室温浸渍2小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干， 加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚提取2次，每次20ml， 合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0. 1g，加甲醇 20ml浸渍1小时，滤过，取滤液5ml，蒸干，加水10ml，同上法制成对照药材溶液。再取大黄素对 照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取 供试品溶液10μl，对照药材溶液及对照品溶液各4μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以石油醚 （30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨气中熏后， 日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，在与对照品色 谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.7 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
3.8 功能与主治
活血化瘀，消肿止痛，理气解郁。用于跌打损伤，瘀血肿胀及气滞血瘀所致的 痛经等症。
3.9 用法与用量
口服，一次3片，一日3次。
3.10 注意
孕妇慎服。
3.11 规格
每素片重0. 4g
3.12 贮藏
密封。 四川省药品检验所 起草
4 独圣活血片说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
独圣活血片
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
活血化瘀，消肿止痛，理气解郁。用于跌打损伤，瘀血肿胀及气滞血瘀所致的痛经。
4.9 规格
每素片重
0.4克
4.10 用法用量
口服，一次3片，一日3次。
4.11 禁忌
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1．忌生冷、油腻食物。2．孕妇慎用。3．高血压、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。4．发热病人暂停使用。5．按照用法用量服用，小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。6．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。7．本品性状发生改变时禁止使用。8．儿童必须在成人的监护下使用。9．请将本品放在儿童不能接触的地方。10．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。