多烯酸乙酯软胶囊_多烯酸乙酯软胶囊的药典标准

1 拼音

duō xī suān yǐ zhǐ ruǎn jiāo náng

2 英文参考

Ethyl Polyenoate Soft Capsules

3 多烯酸乙酯软胶囊药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

多烯酸乙酯软胶囊

3.1.2 汉语拼音

Duoxisuan Yizhi Ruanjiaonang

3.1.3 英文名

Ethyl Polyenoate Soft Capsules

3.2 来源（名称）、含量（效价）

本品为多烯酸乙酯加适量稳定剂制成的软胶囊。含二十碳五烯酸乙酯（C₂₂H₃₄O₂）与二十二碳六烯酸乙酯（C₂₄H₃₆O₂）的总和不得少于80.0%；按平均装量计算，含二十碳五烯酸乙酯与二十二碳六烯酸乙酯的总和应为标示量的90.0%～115.0%。

3.3 性状

本品内容物为微黄色至黄色的澄清油状液体，略有鱼腥味。

3.3.1 酸值

本品内容物的酸值不得过3.0（2010年版药典二部附录Ⅶ H）。

3.4 鉴别

照多烯酸乙酯项下的鉴别项试验，应显相同的结果。

3.5 检查

3.5.1 过氧化值

本品内容物的过氧化值不得过15.0（2010年版药典二部附录Ⅶ H）。

3.5.2 甲氧基苯胺值

精密称取本品内容物约0.5g，照多烯酸乙酯项下的方法测定，甲氧基苯胺值不得过30。

3.5.3 多烯酸乙酯的比值

以含量测定项下测定的结果计算，本品中二十碳五烯酸乙酯与二十二碳六烯酸乙酯含量的比值应为0.4～1.0。

3.5.4 其他

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ E）。

3.6 含量测定

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，按标示量用内标溶液定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，照多烯酸乙酯项下的方法测定，即得。

3.7 类别

降血脂药。

3.8 规格

0.25g（按二十碳五烯酸乙酯与二十二碳六烯酸乙酯的总和计）