1 拼音
duō suǒ chá jiǎn piàn
2 药品标准
2.1 正式名
多索茶碱片
2.2 汉语拼音
Duosuo Chajian pian
2.3 标准号
WS-443(X-387)-99(2)
2.4 拉丁文或英文
Doxofylline Tablets
2.5 主要活性成分
本品含多索茶碱(C11H14N4O4)
2.6 性状
白色或类白色片。
2.7 鉴别
（1）取本品细粉适量（约相当于多索茶碱20mg），加盐酸1ml与氯酸钾0.1g，置水浴上蒸干，残渣遇氨气即显紫色，再加氢氧化钠试液数滴，紫色即消失。
（2）取本品细粉适量，加氯仿制成每1ml中含多索茶碱10mg的溶液，滤过，取滤液为供试品溶液，另取多索茶碱对照品适量，加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录V B）试验，吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-环已烷-丙酮(1∶1∶1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视，供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
（3）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）测定，在273nm波长处有最大吸收，在245nm的波长处有最小吸收。
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 浙江省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订
宁波天衡制药厂 北京四达生物技术研究所 浙江新昌制药股份有限公司 提出
本标准自2000年 1 月 31 日起试行，试行期 年。
保 护 期 年，保护期内，其它单位不得仿制。
2.8 检查
溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1995年版二部附录X C第一法），以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液适量，加0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IV A)，在273nm的波长处测定吸收度，按C11H14N4O4的吸收系数（E）为346计算出每片的溶出量，限度为标示量的75%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I A）。
2.9 含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于多索茶碱0.15g），置200ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液适量，充分振摇，使多索茶碱溶解，用上述盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，用上述盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A），在273nm的波长处分别测定吸收度，按C11H14N4O4的吸收系数（E）为346计算，即得。
2.10 作用与用途
3 用法与用量
4 注意
同多索茶碱。4.1 用法与用量
4.2 注意
4.3 剂量
4.4 标示量
应为标示量的95.0~105.0%
4.5 类别
4.6 制剂
4.7 规格
0.3g。
4.8 贮藏
密闭保存。
4.9 有效期
三年。