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多潘立酮栓

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1 拼音

duō pān lì tóng shuān

2 药品标准

2.1 正式名

多潘立酮栓

2.2 汉语拼音

Duopanlitong Shuan

2.3 标准号

WS1-341(X-100)-89

2.4 拉丁文或英文

SUPPOSITORIA DOMPERIDONI

2.5 主要活性成分

多潘立酮(C22H24ClN5O2)

2.6 性状

水溶性基质制成的白色或微黄色栓。

2.7 鉴别

(1)取本品适量(约相当于多潘立酮10mg),加氯仿-甲醇(1∶1)10ml,置水浴上加热5分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取多潘立酮对照品,加氯仿-甲醇(1∶1)溶解制成每1mL中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层层析法(中国药典1985年版二部附录26页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以醋乙酯-氯仿-甲醇-醋酸缓冲液(pH4.7)(照多潘立酮片项下配制)(54∶23∶18∶5)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。

(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)测定,在230nm与286nm的波长处有最大吸收

2.8 检查

应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录6页)。

2.9 含量测定

对照品溶液的制备 精密称取多潘立酮对照品30mg,置50ml量瓶中,加丁醇溶解并稀释至刻度,摇匀;滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,加丁酸稀释至刻度,摇匀,即得。

供试品溶液的制备 取本品20粒,精密称定,微温使熔化,混匀,冷凝后,精密称出适量(约相当于多潘立酮30mg),置50ml量瓶中,加丁醇30ml,置水浴上加热15分钟,放冷,加丁醇稀释至刻度,摇匀;滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中加丁醇稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法 取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页),在286nm波长处分别测定吸收度,计算,即得。

2.10 作用与用途

止吐健胃药。用于急性恶心呕吐打嗝症。

2.11 用法与用量

直肠给药。成人一日 120~240mg

两岁以上儿童一日 60~120mg

两岁内儿童一日 20~40mg

2.12 注意

2.13 剂量

2.14 标示量

应为标示量的90.0~110.0%。

2.15 类别

2.16 制剂

2.17 规格

(1)10mg(2)30mg(3)60mg

2.18 贮藏

密闭,在30℃以下保存

2.19 有效期

暂定五年

多潘立酮栓药品说明书

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  • 评论总管
    2018/5/24 14:32:15 | #0
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本页最后修订于 2009年1月14日 星期三 2:00:46 (GMT+08:00)
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