1 拼音
duō pān lì tóng hún xuán yè
2 药品标准
2.1 正式名
多潘立酮混悬液
2.2 汉语拼音
Duopanlitong Hunxuanye
2.3 标准号
WS1-340（X-99）-89
2.4 拉丁文或英文
SUSPENSIO DOMPERIDONI
2.5 主要活性成分
含多潘立酮（C22H24ClN5O2）
2.6 性状
白色悬浮液；味甜。
2.7 鉴别
（1）取本品约10ml，置分液漏斗中，加水10ml与10%的氨溶液2.5ml，用氯仿提取3次，每次20ml，合并提取液，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取多潘立酮对照品20mg，加甲醇10ml使溶解，作为对照品溶液（1）；又另取尼泊金甲酯对照品90mg与尼泊金丙酯对照品10mg，加甲醇50ml使溶解，作为对照品溶液（2）。照薄层层析法（中国药典1985年版二部附录26页）试验，吸取供试品溶液与对照品溶液（1）各5μl及对照品溶液（2）10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以醋乙酯-氯仿-甲醇-醋酸盐缓冲液（pH4.7）（照多潘立酮片项下配制）（54∶23∶18∶5）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
（2）取含量测定顶下制备的对照品溶液和供试品溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）测定，在230nm与286nm的波长处有最大吸收。
2.8 检查
pH值应为5.2～7.2（中国药典1985年版二部附录33页）。
再悬浮性 取本品10瓶，轻轻来回颠倒不振摇而使其成均匀混悬液，颠倒次数不得过3次。
粒度 取本品30μl，置载玻片上，盖上盖玻片，置显微镜（100倍）下检视，确定10个视野计数，含75μm以上的颗粒不得多于10个。
2.9 含量测定
供试品溶液的制备 取本品约1g，精密称定，置分液漏斗中，加甲醇与硫酸液（0.05mol/L）20ml，用乙醚提取2次，每次20ml；合并乙醚液，用硫酸液（0.05mol/L）洗涤2次，每次10ml，洗液并入硫酸液层，加10%的氨溶液2.5ml使成碱性，用乙醚提取2次，每次50ml，合并提取液，用水10ml洗涤后，用硫酸液（0.25mol/L）提取3次（20. 20与5ml），合并酸液层，置空气流中除去乙醚，定量转移至50ml量瓶中，加硫酸液（0.25mol/L）稀释至刻度，摇匀，即得。
对照品溶液的制备 取多潘立酮对照品50mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml，置分液漏斗中，加硫酸液（0.05mol/L）20ml，照供试品溶液的制备方法，自“用乙醚提取2次，每次20ml”起，依法操作，即得。
测定法 取对照品溶液和供试品溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页），在286nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
2.10 作用与用途
止吐健胃药。用于恶心，呕吐及暖气等消化不良症。
2.11 用法与用量
口服 一次10～20ml 一日3～4次
儿童每公斤体重一次 0.25～0.5，一日3～4次。
2.12 注意
1岁以下儿童及孕妇慎用。
2.13 剂量
2.14 标示量
应为标示量的90.0～110.0%。
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
1ml∶1mg
2.18 贮藏
遮光，密闭保存。
2.19 有效期
暂定五年
3 多潘立酮混悬液说明书
3.1 药品类型
化学药品
3.2 药品名称
多潘立酮混悬液
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
本品为胃肠促动力药类非处方药药品。
3.8 适应症/功能主治
用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。
3.9 规格
1毫升：1毫克
3.10 用法用量
口服，成人一次10毫升，一日3次，餐前15-30分钟服用。儿童用量见下表：年龄（岁）体重（公斤）一次用量（毫升）一日次数1-310-153～4一日3次，餐前15-30分4-616-215～6钟服用。7-922-277～810-1228-329～10
3.11 禁忌
嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用。
3.12 不良反应
1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡、头晕等。
2.有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化等，但停药后即可恢复正常。
3.13 注意事项
1.孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
2.心脏病患者（心律失常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。
3.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
1.不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑，大环内酯类抗生素如红霉素，HIV蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。
2.抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用，不宜与本品同服。
3.抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低本品的生物利用度，不宜与本品同服。
4.本品与地高辛合用时会使后者的吸收减少。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
本品直接作用于胃肠壁，可增加胃肠道的蠕动和张力，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力，抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。