多潘立酮滴剂

目录

1 拼音

duō pān lì tóng dī jì

2 药品标准

2.1 正式名

多潘立酮滴剂

2.2 汉语拼音

Duopanlitong Diji

2.3 标准号

WS1-339(X-98)-89

2.4 拉丁文或英文

GUTTAE DOMPERIDONI

2.5 主要活性成分

含多潘立酮(C22H24ClN5O2)

2.6 性状

白色悬浮液;味甜。

2.7 鉴别

(1)取本品约2ml,置分液漏斗中,加水18ml与10%的氨溶液2.5ml,用氯仿提取3次,每次20ml,合并提取液,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇10ml溶解,作为供试品溶液。另取多潘立酮对照品20mg,加甲醇10ml使溶解,作为对照品溶液(1);又另取尼泊金甲酯对照品18mg与尼泊金丙酯对照品2mg,加甲醇50ml使溶解,作为对照品溶液(2)。照薄层层析法(中国药典1985年版二部附录26页)试验,吸取供试品溶液、对照品溶液(1)、对照品溶液(2)各5μl分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以醋乙酯-氯仿-甲醇-醋酸盐缓冲液(pH4.7)(照多潘立酮片项下配制)(54∶23∶18∶5)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。

(2)取含量测定项下制备的对照品溶液和供试品溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)测定,在230nm与286nm的波长处有最大吸收。

2.8 检查

pH值应为5.4~7.4(中国药典1985年版二部附录33页)。

再悬浮性 取本品10瓶,轻轻来回颠倒不振摇而使其成均匀混悬液,颠倒次数不得过3次。

粒度 取本品3.62g,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀;吸取20μl置载玻片上,盖上盖玻片,置显微镜(100倍)下检视,确定4个视野计数,含75μm以上的颗粒不得多于10个。

2.9 含量测定

供试品溶液的制备 取本品约10g,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇溶液并稀释至刻度,摇匀;精密量取1mL置分液漏斗中,加硫酸液(0.05mol/L)20ml,用乙醚提取2次,每次20ml;合并乙醚液,用硫酸液(0.05mol/L)洗涤2次,每次10ml,洗液并入硫酸液层,加10%的氨溶液2.5ml使成碱性,用乙醚提取2次,每次50ml,合并提取液,用水10ml洗涤后,用硫酸液(0.25mol/L)提取3次(20、20与5ml),合并酸层。置空气流中除去乙醚,定量转移至50ml量瓶中,用硫酸液(0.25mol/L)稀释至刻度,摇匀,即得。

对照品溶液的制备 取多潘立酮对照品约50mg,精密称定,置100ML量瓶中,加甲醇溶液并稀释至刻度,摇匀;精密量取2ml,置分液漏斗中,加硫酸液(0.05mol/L) 20ml,照供试品溶液的制备方法,自“用己醚提取2次,每次20ml”起,依法操作,即得。

测定法 取对照品溶液和供试品溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页),在286nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

2.10 作用与用途

止吐健胃药。用于恶心,呕吐及暖气等消化不良症。

2.11 用法与用量

口服 一次1~2ml 一日3~4次

儿童一次每1公斤体重 1~2滴,一日3~4次。

2.12 注意

1岁以下儿童及孕妇慎用。

2.13 剂量

2.14 标示量

应为标示量的90.0~110.0%。

2.15 类别

2.16 制剂

2.17 规格

1ml∶10mg

2.18 贮藏

遮光,密闭保存。

2.19 有效期

暂定五年

3 多潘立酮滴剂说明书

3.1 药品类型

化学药品

3.2 药品名称

多潘立酮滴剂

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

本品为胃肠促动力药类非处方药药品。

3.8 适应症/功能主治

用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

3.9 规格

30毫升:300毫克

3.10 用法用量

口服。成人一次?滴(1毫升),一日3次。饭前15-30分钟服用。年龄(岁)体重(公斤)一次用量一日次数1-310-15?滴(

0.3~0.4毫升)一日3次,餐前15-30分

4-616-21?滴(

0.5~0.6毫升)钟服用。

7-922-27?滴(

0.7~0.8毫升)

10-1228-32?滴(

0.9~1毫升)

3.11 禁忌

嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用。

3.12 不良反应

1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡、头晕等。

2.有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化等,但停药后即可恢复正常。

3.13 注意事项

1.孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

2.心脏病患者(心律失常)以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重,有可能加重心律紊乱。

3.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

5.本品性状发生改变时禁止使用。

6.请将本品放在儿童不能接触的地方。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

1.不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑,大环内酯类抗生素如红霉素,HIV蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。

2.抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用,不宜与本品同服。

3.抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低本品的生物利用度,不宜与本品同服。

4.本品与地高辛合用时会使后者的吸收减少。

5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 药理作用

本品直接作用于胃肠壁,可增加胃肠道的蠕动和张力,促进胃排空,增加胃窦和十二指肠运动,协调幽门的收缩,同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力,抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

大家还对以下内容感兴趣:

用户收藏:

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。