度米芬

目录

1 拼音

dù mǐ fēn

2 英文参考

Domiphen bromide[朗道汉英字典]

3 度米芬药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

度米芬

3.1.2 汉语拼音

Dumifen

3.1.3 英文名

Domiphen Bromide

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C22H40BrNO·H2O    432.49

3.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为溴化N,N-二甲基-N-(2-苯氧乙基)-1-十二烷铵-水合物。按干燥品计算,含C22H40BrNO不得少于98.0%。

3.5 性状

本品为白色至微黄色片状结晶;无臭或微带特臭,味苦;振摇水溶液,则发生泡沫。

本品在乙醇或三氯甲烷中极易溶解,在水中易溶,在丙酮中略溶,在乙醚中几乎不溶。

3.5.1 熔点

取本品,80℃减压干燥5小时后,立即依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ C),熔点为108~118℃。

3.6 鉴别

(1)取本品10mg,加水10ml溶解后,加曙红钠指示液0.5ml,再加水100ml,即显桃红色。

(2)取本品,80℃干燥1小时,其红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》299图)一致。

(3)取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,即生成白色沉淀,滤过,沉淀加乙醇即溶解;滤液显溴化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.0~7.0。

3.7.2 溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

3.7.3 非季铵类物

精密量取含量测定项下的溶液25ml,照含量测定项下方法,自“置分液漏斗中”起,用盐酸滴定液(0.1mol/L)10ml代替氢氧化钠滴定液(0.1mol/L) 10ml,同法操作。计算每1g度米芬在含量测定和非季铵类物两项滴定消耗的碘酸钾滴定液(0.05mol/L)体积之差,不得大于0.5ml。

3.7.4 干燥失重

取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.5 炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

3.8 含量测定

取本品2.0g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,精密量取25ml,置分液漏斗中,加三氯甲烷25ml与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)10ml,精密加新制的5%碘化钾溶液10ml,振摇,静置使分层,分取水层用三氯甲烷振摇洗涤3次,每次10ml,弃去三氯甲烷层,水层移入250ml具塞锥形瓶中,用水约15ml分3次淋洗分液漏斗,洗液并入锥形瓶中,加盐酸40ml,放冷,用碘酸钾滴定液(0.05mol/L)滴定至淡棕色,加三氯甲烷2ml,继续滴定并剧烈振摇至三氯甲烷层红色消失;精密量取新制的5%碘化钾溶液10ml,加水20ml以及盐酸40ml,同法操作,作空白试验。每1ml碘酸钾滴定液(0.05mol/L)相当于41.45mg的C22H40BrNO。

3.9 类别

消毒防腐药。

3.10 贮藏

遮光,密封保存。

3.11 制剂

度米芬滴丸

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 度米芬说明书

4.1 别名

杜美芬;杜灭芬;消毒灵;消毒宁 ,度米芬

4.2 外文名

Domiphen

4.3 度米芬的适应症

为表面活性广谱杀菌剂,其作用在碱性中增强,在普通肥皂、酸性有机物质、脓血存在的情况下则下降,可用于口腔感染的辅助治疗及皮肤消毒。 用于咽喉炎、扁桃腺炎,鹅口疮、溃疡性口炎等。

4.4 度米芬的用量用法

喉片:每日4次,含化;皮肤消毒用0.5%醇溶液;局部湿敷用0.02%水溶液;泡器械用0.05%水溶液(加亚硝酸钠0.5%)。

4.5 规格

喉片:0.5mg。

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