1 拼音
duì yǐ xiān ān jī fēn pào téng piàn
2 英文参考
Paracetamol Effervescent Tablets
3 对乙酰氨基酚泡腾片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
对乙酰氨基酚泡腾片
3.1.2 汉语拼音
Duiyixian'anjifen Paotengpian
3.1.3 英文名
Paracetamol Effervescent Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）应为标示量的93.0%～107.0%。
3.3 性状
本品为白色片。
3.4 鉴别
（1）取本品的细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚0.5g），用乙醇20ml，分次研磨使对乙酰氨基酚溶解，滤过，合并滤液，蒸干，残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别（2）项试验，显相同的反应。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查
3.5.1 酸度
取本品1片，加15～25℃的水100ml使崩解，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为4.5～6.0。
3.5.2 对氨基酚
临用新制。精密称取本品细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚25mg），置50ml量瓶中，加流动相适量，振摇使对乙酰氨基酚溶解，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取对氨基酚对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml中约含0.5μg的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下色谱条件。精密量取对照品溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使对氨基酚色谱峰的峰高约为满量程的10%，再精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，含对氨基酚不得过标示量的0.1%。
3.5.3 其他
除脆碎度外，应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（pH 4.5）（取磷酸二氢钠二水合物15.04g、磷酸氢二钠0.0627g，加水溶解并稀释至1000ml，调节pH值至4.5）-甲醇（80：20）为流动相；检测波长为254nm。取对氨基酚对照品和对乙酰氨基酚对照品适量；加流动相溶解并稀释或每1ml中含对氨基酚10μg和对乙酰氨基酚0.1mg的溶液，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按对乙酰氨基酚峰计不低于5000，对乙酰氨基酚峰与对氨基酚峰的分离度应符合要求。
3.6.2 测定法
取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚25mg），置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取对乙酰氨基酚对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
3.7 类别
解热镇痛药。
3.8 规格
（1）0.1g （2）0.3g （3）0.5g[1]
3.9 贮藏
密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 对乙酰氨基酚泡腾片说明书
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
对乙酰氨基酚泡腾片
4.3 药品汉语拼音
Duiyixian'anjifen Paotengpian
4.4 药品英文名称
Paracetamol Effervescent Tablets
4.5 成份
对乙酰氨基酚泡腾片含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）应为标示量的93.0%～107.0%。
4.6 性状
对乙酰氨基酚泡腾片为白色片。
4.7 作用类别
对乙酰氨基酚泡腾片为解热镇痛类非处方药药品。
4.8 对乙酰氨基酚泡腾片的药理作用
对乙酰氨基酚泡腾片能抑制前列腺素合成，具有解热镇痛作用。
4.9 对乙酰氨基酚泡腾片的适应症/功能主治
用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
4.10 规格
每片0.5克
4.11 对乙酰氨基酚泡腾片的用法用量
用温开水溶解后服用。6～12岁儿童一次0.5片，12岁以上儿童及成人一次1片，若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药一次，24小时内不超过4次。
4.12 对乙酰氨基酚泡腾片的禁忌
严重肝肾功能不全者禁用。
4.13 对乙酰氨基酚泡腾片的不良反应
偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。
4.14 注意事项
1.对乙酰氨基酚泡腾片为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。
2.对阿司匹林过敏者慎用。
3.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。
4.肝肾功能不全者慎用。
5.孕妇及哺乳期妇女慎用。
6.服用对乙酰氨基酚泡腾片期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
7.对对乙酰氨基酚泡腾片过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.对乙酰氨基酚泡腾片性状发生改变时禁止使用。
9.请将对乙酰氨基酚泡腾片放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品，使用对乙酰氨基酚泡腾片前请咨询医师或药师。
4.15 药物相互作用
1.应用巴比妥类（如苯巴比妥）或解痉药（如颠茄）的患者，长期应用本品可致肝损害。
2.对乙酰氨基酚泡腾片与氯霉素同服，可增强后者的毒性。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
5 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．