1 拼音
duì yǐ xiān ān jī fēn fèn sàn piàn
2 药品标准
2.1 正式名
对乙酰氨基酚分散片
2.2 汉语拼音
Duiyixian‘anjifen Fensanpian
2.3 标准号
WS-532(X-473)-99
2.4 拉丁文或英文
Paracetamol Dispersible Tablets
2.5 主要活性成分
本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)
2.6 性状
本品为白色片。
2.7 鉴别
取本品的细粉适量(约相当于对乙酰氨基酚0.5g)，用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解，滤过，合并滤液，蒸干，残渣用于以下试验：
（l）残渣的水溶液加三氯化铁试液，即显蓝紫色。
（2）取残渣约0.1g，加稀盐酸5ml，置水浴中加热40 分钟，放冷，取0.5ml，滴加亚硝酸钠试液5滴，摇匀，用水3ml稀释后，加碱性β-萘酚试液2ml，振摇，即显红色。
2.8 检查
崩解时限 照崩解时限检查法（中国药典 1995年版二部附录X A），在 20±1℃水中3分钟内应全部崩解。
分散均匀度 取本品2片，置100ml水中振摇应完全均匀分散并通过2号筛。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版附录I A）。
2.9 含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚40mg），置250ml 量瓶中，加0.4％的氢氧化钠溶液50ml及水50ml，
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 山东省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 山东新华制药股份有限公司 提出
本标准自2000年1月13日起试行，试行期2年。
保护期6年，保护期内，其他单位不得仿制。
振摇15分钟，加水至刻度，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml于 100ml量瓶中，加0.4％的氢氧化钠溶液 10ml，加水至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典 1995年版二部附录IV A），在257nm 的波长处测定吸收度，按C8H9NO2的吸收系数（E）为715计算，即得。
2.10 作用与用途
本品为解热镇痛药，适用于感冒引起的发热、头痛及缓解轻中度疼痛，如关节痛、神经痛、偏头痛、痛经等。
2.11 用法与用量
2.12 注意
1.乙醇中毒，肝病或病毒性肝炎患者禁用；
2．肾功能不全者禁用。
2.13 剂量
本品服用时，加温开水分散，小儿常用量，按体重每次1～15mg/kg，每4～6小时1次，12岁以下小儿每24小时不超过5次量，疗程不超5天，3岁以下小儿遵医嘱用药。
2.14 标示量
应为标示量的95.0～105.0％
2.15 类别
2.16 制剂
本品服用时，加温开水分散，小儿常用量，按体重每次1～15mg/kg，每4～6小时1次，12岁以下小儿每24小时不超过5次量，疗程不超5天，3岁以下小儿遵医嘱用药。
2.17 规格
0.1g。
2.18 贮藏
遮光、密封，在阴凉处保存。
2.19 有效期
暂定一年。
3 对乙酰氨基酚分散片说明书
3.1 药品类型
化学药品
3.2 药品名称
对乙酰氨基酚分散片
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
本品为解热镇痛类非处方药药品。
3.8 适应症/功能主治
用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如关节痛、神经痛、偏头痛、痛经。
3.9 规格
0.1克
3.10 用法用量
口服。用温开水送服或用温开水分散后口服。12岁以下儿童用量见下表：年龄（岁）体重（公斤）一次用量（片）次数3-614-21
1.5-2若持续发热或疼痛，可间隔
7-922-272-34-6小时重复用药一次，2410-1228-323-3.5小时内不得超过4次。
3.11 禁忌
严重肝肾功能不全者禁用。
3.12 不良反应
偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。
3.13 注意事项
1.本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。
2.3岁以下儿童慎用。
3.对阿司匹林过敏者慎用。
4.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。
5.肝肾功能不全者慎用。
6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
1.应用巴比妥类（如苯巴比妥）或解痉药（如颠茄）的患者，长期应用本品可致肝损害。
2.本品与氯霉素同服，可增强后者的毒性。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
本品能抑制前列腺素的合成，具有解热、镇痛作用。
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。