1 苯佐卡因药典标准
1.1 品名
1.1.1 中文名
苯佐卡因
1.1.2 汉语拼音
Benzuokayin
1.1.3 英文名
Benzocaine
1.2 结构式
1.3 分子式与分子量
C9H11NO2 165.19
1.4 来源（名称）、含量（效价）
本品为对氨基苯甲酸乙酯。按干燥品计算，含C9H11NO2不得少于99.0%。
1.5 性状
本品为白色结晶性粉末；无臭，味微苦，随后有麻痹感；遇光色渐变黄。
本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶，在脂肪油中略溶，在水中极微溶解。
1.5.1 熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为88～91℃。
1.6 鉴别
（1）取本品约0.1g，加氢氧化钠试液5ml，煮沸，即有乙醇生成；加碘试液，加热，即生成黄色沉淀，并发生碘仿的臭气。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》237图）一致。
（3）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
1.7 检查
1.7.1 酸度
取本品1.0g，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）10ml溶解后，加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.10ml，应显淡红色。
1.7.2 溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g，加乙醇20ml溶解后，溶液应澄清无色。
1.7.3 氯化物
取本品0.2g，加乙醇5ml溶解后，加稀硝酸3滴与硝酸银试液3滴，不得立即发生浑浊。
1.7.4 有关物质
取本品，加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用无水乙醇定量稀释制成每1ml中含0.01mg、0.025mg、0.05mg和0.1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述五种溶液各20μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以无水乙醇－三氯甲烷（0.75：99.25）为展开剂，展开后，晾干，在紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点（如原点观察到杂质斑点，应以杂质斑点计），与对照溶液的主斑点比较，杂质总量不得过1.0%。
1.7.5 干燥失重
取本品，置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重[1]，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
1.7.6 炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅶ N），遗留残渣不得过0.1%。
1.7.7 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。
1.8 含量测定
取本品约0.35g，精密称定，照永停滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于16.52mg的C9H11NO2。
1.9 类别
局麻药。
1.10 贮藏
遮光，密封保存。
1.11 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
2 苯佐卡因说明书
2.1 药品名称
苯佐卡因
2.2 英文名称
Benzocaine
2.3 别名
阿奈司台辛；对氨苯甲酸乙酯；苯卡因；对氨基苯甲酸乙酯
2.4 分类
麻醉药及其辅助药物 > 局部麻醉用药
2.5 剂型
5%～10%软膏剂，栓剂（含0.2～0.3g）。
2.6 苯佐卡因的药理作用
苯佐卡苯佐卡因局部使用作用于皮肤、黏膜的神经组织，阻断神经冲动的传导，使各种感觉暂时丧失，麻痹感觉神经末梢而产生止痛、止痒作用。苯佐卡因局部麻醉作用较普鲁卡因弱，外用可缓慢吸收，作用持久，有止痛、止痒作用。苯佐卡因毒性仅为可卡因的1/20～1/160。
2.7 苯佐卡因的适应证
用于创面、溃疡面、烧伤、皮肤擦裂及痔的镇痛、止痒。
2.8 苯佐卡因的禁忌证
对苯佐卡因过敏者禁用。
2.9 注意事项
1.限于外用。
2.水溶性差，作用于局部敷药处，吸收极微。
3.小儿慎用大剂量，有导致正铁血红蛋白血症的危险。
2.10 苯佐卡因的不良反应
对过敏体质者可致局部或全身性过敏反应。
2.11 苯佐卡因的用法用量
1.耳部用20%混悬液，成人一次可用4～5滴，滴入外耳道，按需1～2h可重复给药，一般在滴耳后须用棉花堵塞以免外流；小儿一般不用。
2.软膏剂5%、20%，成人用于痔疮，涂敷患处，早、晚和便后各一次；小儿不用。
3.气雾液20%，用于皮肤或黏膜部位可按需反复给药；3岁以下小儿不用。凝胶20%，主要用于口腔内牙龈患处，制止牙痛，小儿用的凝胶为5%。
4.喷雾液10%～20%，喷于患处，按需重复，小儿慎用。
2.12 药物相互作用
外用时可与丁卡因的外用制剂呈交叉过敏反应。
3 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．