1 拼音
dú huó jì shēng hé jì
2 独活寄生合剂药典标准
2.1 品名
独活寄生合剂
Duhuo Jisheng Heji
2.2 处方
独活98g、桑寄生65g、秦艽65g、防风65g、细辛65g、当归65g、白芍65g、川芎65g、熟地黄65g、盐杜仲65g、川牛膝65g、党参65g、茯苓65g、甘草65g、桂枝65g
2.3 制法
以上十五味,秦艽、白芍和盐杜仲,用70%乙醇作溶剂,浸渍,渗漉,收集渗漉液,回收乙醇;独活、细辛、桂枝、防风、川芎和当归提取挥发油;药渣与其余桑寄生等六味加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,与上述浓缩液合并,静置,滤过,浓缩至约760ml,放冷,加入乙醇240ml和上述挥发油,加水至1000ml,搅匀,即得。
2.4 性状
本品为棕黑色的澄清液体;气芳香,味苦。
2.5 鉴别
(1)取本品50ml,浓缩至约25ml,放冷,用乙醚振摇提取2次,每次30ml,水溶液备用;合并乙醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取独活对照药材1g,加水100ml,煎煮30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至约30ml,用乙醚振摇提取2次,每次30ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取蛇床子素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条带状,以石油醚(30~60℃)三氯甲烷乙酸乙酯(15:15:4)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光条斑。
(2)取当归对照药材、川芎对照药材各0.5g,分别加乙醚30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下供试品溶液与上述两种对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条带状,以环己烷-乙酸乙酯(20:5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光条斑。
(3)取[鉴别](1)项下的备用水溶液,加在聚酰胺柱(80~100目,5g,内径为1.5cm)上,用水洗至洗脱液无色,收集洗脱液,浓缩至约20ml,用水饱和的正丁醇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条带状,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(8:1:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。
(4)取甘草对照药材1g,加乙醇20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](3)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条带状,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。
2.6 检查
2.6.1 相对密度
应不低于1.04(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。
2.6.2 其他
应符合合剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ J)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.1%磷酸溶液(14:86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取芍药苷对照品适量,精密称定,加水制成每1ml含40μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品,摇匀,精密量取1ml,置10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.30mg。
2.8 功能与主治
养血舒筋,祛风除湿,补益肝肾。用于风寒湿闭阻、肝肾两亏、气血不足所致的痹病,症见腰膝冷痛、屈伸不利。
2.9 用法与用量
口服。一次15~20ml,一日3次;用时摇匀。
2.10 注意
孕妇慎用。
2.11 规格
每瓶装 (1) 20ml (2)100ml
2.12 贮藏
密封,置阴凉处。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 独活寄生合剂中药部颁标准
3.1 拼音名
Duhuo Jisheng Heji
3.2 标准编号
WS3-B-1598-93
3.3 处方
独活 98g 桑寄生 65g 秦艽 65g 防风 65g 细辛 65g 当归 65g 白芍 65g 川芎 65g 熟地黄 65g 党参 65g 杜仲(盐炙) ? 5g 川牛膝 65g 茯苓 65g 甘草 65g
3.4 制法
以上十五味,秦芎、白芍和杜仲照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附 录17页),用70%乙醇作溶剂,进行渗漉,漉液回收乙醇;独活、细辛、桂枝、防风、 川芎和当归蒸馏提取挥发油;药渣与其余六味加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓 缩至适量,与漉搅匀,即得。
3.5 性状
本品为棕黑色的澄清液体;气芳香,味苦。
3.6 检查
相对密度 应不低于1.04(附录34页)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录15页)。
3.7 功能与主治
养血舒筋,祛风除湿。用于风寒湿痹,腰膝冷痛,屈伸不利。
3.8 用法与用量
口服,一次15~20ml,一日 3次;用时摇匀。
3.9 贮藏
密封,置阴凉处。
4 独活寄生合剂说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
独活寄生合剂
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
养血舒筋,祛风除湿。用于风寒湿痹所致腰膝冷痛,屈伸不利。
4.9 规格
4.10 用法用量
口服,一次15~20毫升,一日3次;用时摇匀。
4.11 禁忌
孕妇禁用。
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.忌生冷、油腻食物。
2.小儿、年老患者应在医师指导下使用。
3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.发热病人暂停使用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.儿童必须在成人的监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。