冬凌草片

目录

1 拼音

dōng líng cǎo piàn

2 冬凌草片药典标准

2.1 品名

冬凌草片

Donglingcao Pian

2.2 处方

冬凌草3000g

2.3 制法

取冬凌草,粉碎成粗粉,用乙醇加热回流提取二次,第一次2小时,第二次1.5小时,提取液滤过,滤液合并,回收乙醇并浓缩至适量,干燥成干浸膏,粉碎,加入淀粉适量,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

2.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显绿棕色至绿褐色或棕色至棕褐色;味苦。

2.5 鉴别

取本品4片,除去包衣,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冬凌草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条带状.以二氯甲烷—丙酮—乙醇(36:1:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以30%硫酸乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(52:48)为流动相;检测波长为239nm。理论板数按冬凌草甲素峰计算应不低于4000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取冬凌草甲素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含冬凌草以冬凌草甲素(C20H28O6)计,不得少于0.40mg。

2.8 功能与主治

清热解毒,消肿散结,利咽止痛。用于热毒壅盛所致咽喉肿痛、声音嘶哑;扁桃体炎、咽炎、口腔炎见上述证候者及癌症的辅助治疗。

2.9 用法与用量

口服。一次2~5片,一日3次。

2.10 规格

(1)薄膜衣片  每片重0.26g

(2)糖衣片(片芯重0.25g)

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 冬凌草片中药部颁标准

3.1 拼音名

Donglingcao Pian

3.2 标准编号

WS3-B-0527-91

本品为冬凌草浸膏片。

3.3 制法

取冬凌草 3000g,粉碎成粗粉,置罐内加入乙醇10倍量,加热加压 (0.15 mPa),提取16小时,收集提取液,回收乙醇至稠膏状。烘干,加入淀粉适量,制成颗粒,加润滑剂适量,混匀,压制成1000片,包衣,即得。

3.4 性状

本品为黄色糖衣片,除去糖衣片后显黑绿色或褐棕色。

3.5 鉴别

(1) 取本品 5片,除去糖衣,研细,称取0?g,以甲醇 5ml振摇提取30 分钟,滤过,滤液加醋酸铅试液数滴,产生黄色沉淀。

(2) 取本品 5片,除去糖衣,研细,称取0?g,加乙醚10ml,浸渍提取,振摇 4小时,滤过,滤液在水浴上浓缩至干,加甲醇 5ml,振摇30分钟,在 5~10℃静置 4小时以上,取上清液 2ml,置50ml干燥碘瓶中,加2,4-二硝基苯肼的饱和甲醇液 1ml及盐酸数滴,于 50 ℃水浴中温热30分钟,冷却后,加10%氢氧化钾的80%甲醇溶液 5ml,振摇,溶液先呈黑色,继而转变为较深的樱红色。

3.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

3.7 功能与主治

清热消肿。用于急慢性扁桃体炎、咽炎、喉炎、口腔炎,试用于抗癌。

3.8 用法与用量

口服,一次 2~5 片,一日 3次。

3.9 贮藏

密封。

4 冬凌草片说明书

4.1 药品名称

冬凌草片

4.2 药品汉语拼音

Donglingcao Pian

4.3 剂型

1.薄膜衣片  每片重0.26g;

2.糖衣片(片芯重0.25g)。

4.4 性状

冬凌草片为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显绿棕色至绿褐色或棕色至棕褐色;味苦。

4.5 冬凌草片的主要成份

冬凌草。

4.6 冬凌草片的功能主治

清热解毒,消肿散结,利咽止痛。用于热毒壅盛所致咽喉肿痛、声音嘶哑;扁桃体炎、咽炎、口腔炎见上述证候者及癌症的辅助治疗。

4.7 冬凌草片的用法用量

口服。一次2~5片,一日3次。

4.8 注意事项

1.忌辛辣、鱼腥食物。

2.用于咽炎、扁桃体炎之轻症,凡体温高、扁桃体化脓者慎用。

3.服药七天后症状无改善,或出现其他症状,应去医院就诊。

4.按照用法用量服用,儿童应在医师指导下服用。

5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

4.9 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.10 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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