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冻干卡介苗

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1 拼音

dòng gàn kǎ jiè miáo

2 药典标准

2.1 药品名称

冻干卡介苗

2.2 拼音名

Donggan Kajiemiao

2.3 英文名

DRIED BACILLUS CALMETTE-GUERIN VACCINE

2.4 来源(分子式)与标准

品系卡介苗菌种,在综合培养液中培养后,收集菌膜,混悬于适宜的灭菌保护 液内,经冷冻干燥制成。冻干菌苗活菌数应在100 万/mg 以上,皮内注射与皮上划痕用 两种。皮内注射用稀释后每1ml 含0.5 ~1mg (规格)。

2.5 性状

本品为乳白色或微黄色疏松体,按规定量加入稀释液后应在3 分钟内完 全溶化成均匀的混悬液。

2.6 检查

照《中国生物制品规程》中冻干皮内注射用卡介苗制造及检定规程的各 项规定进行试验,均应符合规定。

2.7 类别

生物制品。

2.8 剂量

临用前,用灭菌注射用水按说明书规定稀释后应用。
  皮内注射 一次0.1ml

2.9 注意

严禁皮下或肌内注射。

2.10 贮藏

在2 ~8 ℃的暗处保存

3 药品说明书

3.1 药理作用及用途

系卡介菌种经培养,收集菌膜,混悬于灭菌保护液内,经冻干而制成。进入机体后可诱发特异性免疫反应,用于预防结核病。

3.2 适应

为预防结核病的皮内注射自动免疫制剂。本品对人无致病作用,但有抗原性,能有效的增强免疫效能,可用于3个月以上婴儿儿童及成年人预防结核病。

3.3 冻干卡介苗的用法用量

白色粉末按规定加入稀释液,于3分钟内完全溶解成均匀液体,3个月以内婴儿于三角肌处皮内注射0.1ml。

☆☆上臂外侧三角肌中部略下处作皮下注射接种,每次0.1ml,儿童免疫程式为出生接种1次,7岁加强接种1次。居住在农村,12岁再接种1次,剂量不变。接种前必须先作结素试验,阴性者才能接种。3个月以内健康婴儿可免试。

3.4 不良反应

接种后2周左右,局部可出现红肿浸润,若局部化脓形成小溃疡,可用1%龙胆紫涂抹。

3.5 注意事项

安瓿有裂纹和过期失效者不可使用;接种对象必须详细登记姓名、性别、年龄、住址,菌苗批号亚批号、制造单位和接种日期;接种的注射器应专用,不得用作其他注射,以防止产生化脓反应,使用时制品应注意避光。

接种后约2周局部出现红肿浸润、化脓、形成小溃疡,一般2-12周后结痂。对患有结核病、急性传染病肾炎心脏病、湿疹及其皮肤病、早产儿难产儿禁用。对已知免疫缺损或正在进行免疫抑制剂治疗及服用皮质类固醇、放射和抗代谢药物者不应接种。

3.6 规格

注射剂: 10人份/支 .注射剂:1mg/支(每支稀释成1ml,相当于10人份)。

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  • 评论总管
    2019/9/20 18:32:40 | #0
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本页最后修订于 2009年1月14日 星期三 23:13:23 (GMT+08:00)
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