1 拼音
dī yǎn yòng lì fú píng
2 英文参考
Rifampicin for Eye Use
3 滴眼用利福平药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
滴眼用利福平
3.1.2 汉语拼音
Diyanyong Lifuping
3.1.3 英文名
Rifampicin for Eye Use
3.2 来源含量
本品包括利福平片、或滴丸或颗粒及缓冲液两部分，临用时配制成滴眼液。含利福平（C43H58N4O12）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为暗红色至橙红色的片、滴丸或颗粒，缓冲液为无色澄明的液体。
3.4 鉴别
（1）取本品的细粉适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，滤过，取续滤液，照利福平项下的鉴别（1）试验，显相同的结果。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
以上（1）、（2）两项可选做一项。
3.5 检查
3.5.1 酸碱度
取本品1片（粒、瓶），用所附缓冲液配制成滴眼液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为6.0～8.0。
3.5.2 重（装）量差异
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅰ G），应符合规定。
3.5.3 缓冲液的装量
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅰ G），应符合规定。
3.5.4 滴丸溶散时限
照丸剂项下的方法检查（2010年版药典二部附录Ⅰ H），应符合规定。
3.5.5 渗透压摩尔浓度
取本品，用所附缓冲液配制成滴眼液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ G），应为260～320mOsmol/kg。
3.5.6 可见异物
取本品缓冲液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ H），应符合规定。
3.5.7 微生物限度
取本品2支，将主药溶于缓冲液中，取10ml照液体供试品方法制备供试液；另取规定量的供试液，用薄膜过滤法处理后，分别依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ J），均应符合规定。
3.6 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验
用辛基硅烷键合硅胶为填充剂：以甲醇－乙腈－0.075mol/L磷酸二氢钾溶液一1.0mol/L枸橼酸溶液（30：30：36：4）为流动相；检测波长为254nm。取利福平对照品与利福霉素SV对照品适量，分别加乙腈溶解并稀释制成每1ml中含0.08mg的溶液，等体积混匀，取10μl注入液相色谱仪，利福平峰与利福霉素SV峰的分离度应符合要求。
3.6.2 测定法
取本品5片（丸、管），置50ml量瓶中，加所附的缓冲液溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过。精密量取续滤液适量，用乙腈定量稀释制成每1ml中约含利福平0.08mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图。另取利福平对照品适量，加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.08mg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
3.7 类别
抗结核病药。
3.8 规格
（1）片 每片含利福平10mg，缓冲液10ml
每片含利福平5mg，缓冲液10ml
（2）滴丸 每丸含利福平10mg，缓冲液10ml
（3）颗粒 每瓶含利福平10mg，缓冲液10ml
每瓶含利福平5mg，缓冲液10ml
3.9 贮藏
密封，在凉暗干燥处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版