地塞米松磷酸钠滴眼液

1 拼音

dì sāi mǐ sōng lín suān nà dī yǎn yè

2 英文参考

Dexamethasone Sodium Phosphate Eye Drops

3 地塞米松磷酸钠滴眼液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

地塞米松磷酸钠滴眼液

3.1.2 汉语拼音

Disaimisong Linsuanna Diyanye

3.1.3 英文名

Dexamethasone Sodium Phosphate Eye Drops

3.2 含量或效价规定

本品含地塞米松磷酸钠（C₂₂H₂₈FNa₂O₈P）应为标示量的90.0%～110.0%。

3.3 性状

本品为无色的澄明液体。

3.4 鉴别

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为7.0～8.5（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。

3.5.2 渗透压摩尔浓度

照渗透压摩尔浓度测定法（2010年版药典二部附录Ⅸ G）测定，渗透压摩尔浓度比应为0.9～1.1。

3.5.3 其他

应符合眼用制剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ G）。

3.6 含量测定

精密量取本品10ml，置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置25ml量瓶中，^[1]用流动相稀释至刻度，摇匀，照地塞米松磷酸钠含量测定项下的方法测定，即得。

3.7 类别

肾上腺皮质激素药。

3.8 规格

5ml：1.25mg

3.9 贮藏

密闭，在凉暗处保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 参考资料

1. ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．