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地塞米松

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1 拼音

dì sāi mǐ sōng

2 英文参考

dexamethasone(DXM)[湘雅医学专业词典]

hexadecadrol[朗道汉英字典]

3 国家基本药物

与地塞米松有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物
目录序号
药品名称剂型规格单位零售指
导价格
类别备注
939145地塞米松片剂750ug*100盒(瓶)5.4化学药品和生物制品部分*
940145地塞米松片剂750ug*12盒(瓶)0.7化学药品和生物制品部分
941145地塞米松注射剂5mg:1ml瓶(支)0.57化学药品和生物制品部分*
942145地塞米松注射剂2mg:1ml瓶(支)0.28化学药品和生物制品部分

注:

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

4 地塞米松药典标准

4.1 品名

4.1.1 中文名

地塞米松

4.1.2 汉语拼音

Disaimisong

4.1.3 英文名

Dexamethasone

4.2 结构式

4.3 分子式与分子量

C22H29FO5    392.47

4.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为16α-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C22H29FO5应为97.0%~102.0%。

4.5 性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。

本品在甲醇乙醇丙酮或二氧六环中略溶,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中极溶解,在水中几乎不溶。

4.5.1 比旋度

取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+72°至+80°。

4.5.2 吸收系数

取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在240nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为380~410。

4.6 鉴别

(1)取本品约2mg,加硫酸2ml,振摇使溶解,5分钟内显淡红棕色,加水10ml混匀,颜色消失。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》741图)一致。

(4)本品显有机氟化物的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

4.7 检查

4.7.1 有关物质

取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;另取倍他米松对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,精密加供试品溶液1ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使地塞米松色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如出现与对照溶液中倍他米松相应的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含量不得过0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中地塞米松峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中地塞米松峰面积的2倍(2.0%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液中地塞米松峰面积0.01倍的峰可忽略不计。

4.7.2 干燥失重

取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

4.7.3 炽灼残渣

不得过0.2%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

4.8 含量测定

高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

4.8.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(28:72)为流动相;检测波长为240nm。取有关物质项下的对照溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,出峰顺序依次为倍他米松峰与地塞米松峰,分离度应符合要求。

4.8.2 测定法

取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取地塞米松对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

4.9 类别

肾上腺皮质激素药。

4.10 贮藏

遮光密封保存

4.11 制剂

地塞米松片

4.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

5 地塞米松说明书

5.1 药品名称

地塞米松

5.2 英文名称

Dexamethasone

5.3 地塞米松的别名

德萨美松氟甲强的松龙氟甲去氢氢化可的松氟美松甲氟烯索思诺迪清利美达松德沙美松;Decaderm;Decadron;Desametasone

5.4 分类

内分泌系统药物 > 肾上腺皮质激素类药

5.5 剂型

1.醋酸地噻米松片:每片0.75mg;

2.注射剂:2.5mg(0.5ml),5mg(1ml),25mg(5ml);

3.软膏剂:2mg(4g),2.5mg(5g),5mg(10g);

4.地塞米松磷酸磷酸钠,注射剂:1mg(1ml),2mg(1ml),50mg(1ml);

5.滴眼剂:1.25mg(5ml)。

6.醋酸地塞米地塞米松混悬液:5mg(1ml),25mg(5ml);

5.6 地塞米松的药理作用

地塞米松是一种人工合成的长效糖皮质激素。是泼尼松龙的氟化衍生物。其抗炎、抗毒和抗过敏作用泼尼松更为显著。地塞米松0.75mg的抗炎活性相当于氢化可的松20mg。但其水钠潴留作用和促进排钾作用较轻微,对垂体-肾上腺皮质抑制作用较强,在皮质类固醇激素外用制剂中,地塞米松与氢化可的松同属低效类。

5.7 地塞米松的药代动力学

地塞米松易自消化道吸收,也可经皮吸收,肌内注射地塞米松磷酸磷酸钠或醋酸地塞米地塞米松后分别于1h和8h后达到血浓度峰值。血浆蛋白结合率低于其他皮质激素类药物,约为77%,易于透过胎盘而几乎未灭活。地塞米松生物半衰期约190min,组织半衰期约为3天,65%以上的药物在24h内从尿液中排出,主要为非活性代谢产物。

5.8 地塞米松的适应证

1.可兴奋腺苷酸环化酶,抑制磷酸二酯酶,增高cAMP水平,从而提高支气管β受体拟肾上腺素药茶碱类的敏感性,间接发挥支气管解痉作用。并通过发挥抗炎、抗过敏作用。以缓解支气管痉挛、减轻支气管充血水肿、减少黏液分泌。

2.用于治疗过敏性疾病:如过敏性皮炎药物性皮炎药疹)、血清病鼻炎、药物反应、荨麻疹过敏性紫癜等。

3.休克:可用于感染性休克过敏性休克急性心肌梗死心肌传导阻滞所引起的心源性休克的辅助治疗。

4.中毒性疾病:能缓解由细菌病毒感染所引起的中毒症状,有良好的退热作用。

5.溃疡性结肠炎:与锡类散等合用做保留灌肠,可缓解症状。

6.协助皮质醇增多增多症的诊断:做地塞米松抑制试验有助于本病的诊断。

7.治疗顽固性咯血:每天10~20mg,加入1000ml液体中静脉点滴,一般6~8h滴完。紧急时可用10mg推注,再静脉滴注2~3天后,视病情停药或改口服维持,巩固疗效。用药7天不止血者,停药、改用其他方法止血。

8.治疗急性化学性肺水肿:宜早期足量应用,地塞米松10~20mg加葡萄糖注射剂20ml静注,每天1次或2次。

9.各种炎症性疾病如局限性肠炎结核性脑膜炎葡萄膜炎甲状腺炎肺结核旋毛虫病、过敏性外耳炎、感染性外耳炎等。

10.脂溢性皮炎扁平苔藓神经性皮炎天疱疮银屑病、史-约综合征Stevens-Johnson综合征)、瘢痕性脱发大疱性皮炎、痤疮皮肤病。

11.各种原因引起的眼部炎症,包括角膜炎巩膜炎、虹膜炎、疱疹性眼炎、交感性眼炎白内障摘除并植入人工晶体后引起的术后眼内炎症、青光眼手术、角膜移植手术、治疗近视手术等。

12.类风湿性关节炎痛风关节关节炎强直性脊柱炎、上髁炎、滑囊炎骨关节炎腱鞘炎、银屑病性关节性关节炎、系统性红斑狼疮狼疮肾炎肾病综合征、成人Still病、结节病高钙血症等疾病。

13.血液系统疾病如特发性血小板减少性紫癜再生障碍性贫血溶血性贫血急性淋巴细胞白血病淋巴瘤等。

14.伴有颅内压增高脑水肿等。

15.预防新生儿呼吸窘迫综合征

16.库欣综合征的诊断与病因鉴别诊断。

17.吸入性肺炎、LOEFFLER综合征、铍中毒、类固醇21-羟化酶缺乏症等。

5.9 地塞米松的禁忌证

1.对肾上腺素皮质激素类药物过敏者。

2.严重的精神病史。

3.活动胃、十二指肠溃疡

4.新近胃肠吻合术后。

5.较重的骨质疏松

6.明显的糖尿病

7.严重的高血压

8.未能用抗菌药物控制的病毒、细菌、真功感染。

9.全身性真菌感染

10.眼用制剂禁用于角膜溃疡单纯疱疹性角膜性角膜炎、水痘和其他角膜和结膜的病毒性疾病、眼组织真菌感染、眼部分枝杆菌感染、青光眼或有青光眼家族史、耳膜孔穿。

11.血栓性静脉炎

12.活动性肺结核。

5.10 注意事项

1.(1)急性心力衰竭或其他心脏病;(2)糖尿病;(3)憩室炎;(4)情绪不稳定和有精神病倾向;(5)肝功能损害;(6)高脂蛋白血症;(7)高血压;(8)甲状腺功能减退症(此时糖皮质激素作用增强);(9)重症肌无力;(10)骨质疏松;(11)胃溃疡胃炎食管炎;(12)肾功能损害或结石;(13)结核病。

2.药物对儿童的影响:地塞米松为长效制剂,一般不用于儿童需长期使用激素者。

3.静脉给药常用于危重疾病,如严重休克等的治疗;哮喘持续状态和痰培养白色念珠菌为阳性者禁用地塞米松吸入给药。

4.眼部感染性炎症应与有效抗生素联合应用,病情好转后应逐渐减少点药次数,不可骤停,以减少疾患复发的危险。

5.地塞米松缓释微粒的锡箔袋内有一个旋转置药器,内装缓释微粒1粒。内外包装只允许在临用前、无菌手术室内拆开。

6.由于地塞米松潴钠作用较弱,故一般不用作肾上腺皮质功能减退的替代治疗。

7.地塞米松磷酸磷酸钠渗透性高、作用时间长、药效学与地塞米松相同,但其易溶于水,能制成水溶性制剂,故扩大了给药途径和应用范围。

8.长期大量使用可有皮质醇增多增多症表现,必须观察血糖血压及有无精神症状。

9.地塞米松久服可使结核活动及溃疡病穿孔出血。肠吻合术后尽量不用。

10.药物对儿童的影响:地塞米松为长效制剂,一般不用于儿童需长期使用激素者。

11.其余注意事项参见氢化可的松的相关内容。

5.11 地塞米松的不良反应

地塞米松引起水钠潴留的不良反应较少,但较大量服用,易引起糖尿、类库欣综合征症状及精神症状。此外,地塞米松对下丘脑-垂体-肾上腺轴功能的抑制较强。静脉注射地塞米松磷酸磷酸钠可引起肛门生殖区感觉异常和激惹。地塞米松的缓释微粒(眼科用药)偶可出现可逆性眼压升高。其余参见氢化可的松的相关内容。

5.12 地塞米松的用法用量

1.(1)口服给药:开始为每次0.75~3mg,每天2~4次;维持量约每0.75mg,视病情而定。(2)静脉注射:①疾病危急状态,如严重休克等的治疗:用地塞米松磷酸磷酸钠,每次2~20mg,2~6h重复给药至病情稳定,但大剂量连续给药一般不超过72h。②缓解恶性肿瘤所致的脑水肿:首剂静脉推注10mg,随后每6小时肌内注射4mg,一般12~24h患者可有所好转,于2~4天后逐渐减量,5~7天停药。③不宜手术的脑肿瘤:首剂静脉推注50mg,以后每2h重复给予8mg,数日后再渐减至每天2mg,分2~3次静脉给予。(3)肌内注射:①一般用法用量:用醋酸地塞米地塞米松注射剂,根据病情每次5~15mg,间隔2~3周注射1次。②用于缓解恶性肿瘤所致的脑水肿:参见静脉注射项。③增强治疗或用于过敏性疾病、休克:每次2~6mg;重症可重复给药,每2~6小时1次。④恶性疟所致脑水肿引起的脑昏迷:每次3~10mg,每8小时1次。(4)关节腔内注射:每次0.8~4mg,视关节腔大小而定。鞘内注射:每次5~10mg,间隔1~3周注射1次。(5)吸入给药:用于过敏性鼻炎,用1.7%~2.3%气雾剂喷雾吸入,每天2~4次。(6)经眼给药:①滴眼:外眼炎症可采用0.001%浓度,每天4~5次;内眼炎症以及手术后,药物浓度可增加至0.1%,每天4~5次。②植入微粒:在眼科手术结束并取出黏弹物质后,用精密无齿镊从包装中取出地塞米松缓释微粒1粒放入眼前房后房,如果放在前房,应将药粒放在虹膜基底12点位置;如果放在后房,应放在虹膜和人工晶体前表面之间的6点位置,然后以常规方式闭合切口。③玻璃体内注射:每次0.4mg。(8)局部给药:用0.05%~0.1%乳膏涂搽患处,每天2~3次。

2.儿童:(1)口服给药:一般用法用量:每天0.03~0.15mg/kg或1~5mg/m2,每6~12小时1次。类固醇21-羟化酶缺乏症:开始剂量为0.25~0.28mg/m2,清晨顿服,治疗有效后根据情况调节维持剂量。(2)肌内注射:①治疗脑水肿:负荷剂量为1.5mg/kg,随后以每天1.5mg/kg维持,每4~6小时1次,共5天。第2个5天应减量,并停用;②急性哮喘发作:6~12个月小儿:使用16mg,一次给药;13~35个月小儿:使用24mg,一次给药;大于36个月小儿:使用36mg,一次给药。(3)静脉注射:治疗脑水肿:参见肌内注射项。

5.13 地塞米松与其它药物的相互作用

1.制酸药可降低地塞米松的吸收。

2.氯鲁米特能抑制肾上腺皮质功能,加速地塞米松的代谢,使其半衰期缩短2倍。

3.其他相互作用参见氢化可的松的相关内容。

5.14 专家点评

地塞米松应用范围广,作用强,疗效明显,是常用的糖皮质激素,在抢救过敏性疾病、休克、内分泌危象等急重症中都起到了关键作用,是临床上不可缺少的药物。地塞米松抗炎作用及控制皮肤过敏作用强于泼尼松,其0.75mg抗炎活性相当于5mg泼尼松,对皮肤过敏症效果较好。对哮喘持续状态等危急情况的疾病,可短期内用地塞米松大剂量静脉滴注效果良好,可每次静脉滴注5~20mg,4~6h可重复给药,48~72h后减量,5~7天停药。对各种原因所致的脑水肿患者可首次给予10mg静脉注射。以后每4~6小时肌内注射2~4mg,一般24h内可缓解,48~72h减量,7天内停药。

地塞米松药品说明书其它版本

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开放分类:药物内分泌系统药物肾上腺皮质激素类药
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  • 可可
    2016/9/20 21:10:24 | #1
    服用后尿检会有阳性反应吗?
抱歉,功能升级中,暂停讨论
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:18:48 (GMT+08:00)
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