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丁香罗勒乳膏

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1 拼音

dīng xiāng luó lè rǔ gāo

2 药品标准

2.1 正式名

丁香罗勒乳膏

2.2 汉语拼音

Dingxiang Luole Rugao

2.3 标准号

WS-95(X-77)-92(1)

2.4 拉丁文或英文

CREMOR OCIMI GRATISSIMI

2.5 主要活性成分

丁香酚(C10H12O2)

2.6 性状

乳剂基质的白色至微黄色乳膏,微有丁香酚的特殊香气。

2.7 鉴别

取本品5g,置分液漏斗中,加乙醚10ml,振摇,放置,醚层滤过,再加乙醚10ml,振摇,并洗涤滤器,合并滤液,使大部分乙醚自然挥散后,移置10ml量瓶中,用乙醚稀释至刻度,作为供试品溶液;另取丁香罗勒油对照品,加乙醚制成每1ml含0.2ml的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙脂(9∶1)为展开剂,展开后,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸液,供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。

2.8 检查

PH值 取本品2.5g,加水50ml,搅拌均匀,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页)应为6.0-7.5。

其他 应符合软膏制剂项下有关的各顶规定(中国药典1990年版二部附录9页)。

2.9 含量测定

气相色谱法(中国药典1990年版二部附录31页)测定。

系统适用性试验 以0V-101为固定液,涂布浓度为10%,柱温为150℃。理论板数按丁香酚计算应不低于900,丁香酚峰与内标物质峰的分离度应大于2。

校正因子测定 精密量取正十五烷适量,加正已烷制成每1ml含30μl的溶液,作为内标溶液。另精密称取丁香酚对照品适量,加正已烷配成每1ml含12.5mg的溶液,作为对照品溶液。精密称取对照品组溶液2ml,内标溶液1ml,置10ml量瓶中,加正己烷稀释至刻度,摇匀,取1μl注入气相色谱仪,计算校正因子。

供试品溶液的制备与测定 取本品约1g,精密称量,置25ml锥形瓶,加正已烷6ml,加热,回流使融,以冰水迅速冷却10分钟,使基质凝固,滤过,滤液置10ml量瓶中,用正己烷适量洗涤冷凝器的内壁和容器,洗液滤入同一量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加正已烷稀释至刻度,摇匀,取1μl注入气相色谱仪,测定,即得。

2.10 作用与用途

杀虫药。用于疥疮

2.11 用法与用量

外擦患处,每日二次或遵医嘱。

2.12 注意

勿与眼部接触。

2.13 剂量

2.14 标示量

应为标示量90.0-110.0%。

2.15 类别

2.16 制剂

2.17 规格

35g∶0.875g。

2.18 贮藏

遮光密封,在阴凉处保存

2.19 有效期

暂定二年

丁香罗勒乳膏药品说明书

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  • 评论总管
    2020/10/28 8:59:08 | #0
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本页最后修订于 2009年1月14日 星期三 2:00:18 (GMT+08:00)
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