1 拼音
dīng xiāng luó lè rǔ gāo
2 药品标准
2.1 正式名
丁香罗勒乳膏
2.2 汉语拼音
Dingxiang Luole Rugao
2.3 标准号
WS-95（X-77）-92（1）
2.4 拉丁文或英文
CREMOR OCIMI GRATISSIMI
2.5 主要活性成分
含丁香酚（C10H12O2）
2.6 性状
乳剂型基质的白色至微黄色乳膏，微有丁香酚的特殊香气。
2.7 鉴别
取本品5g，置分液漏斗中，加乙醚10ml，振摇，放置，醚层滤过，再加乙醚10ml，振摇，并洗涤滤器，合并滤液，使大部分乙醚自然挥散后，移置10ml量瓶中，用乙醚稀释至刻度，作为供试品溶液；另取丁香罗勒油对照品，加乙醚制成每1ml含0.2ml的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-醋酸乙脂（9∶1）为展开剂，展开后，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸液，供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。
2.8 检查
PH值 取本品2.5g，加水50ml，搅拌均匀，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页）应为6.0-7.5。
其他 应符合软膏制剂项下有关的各顶规定（中国药典1990年版二部附录9页）。
2.9 含量测定
照气相色谱法（中国药典1990年版二部附录31页）测定。
系统适用性试验 以0V-101为固定液，涂布浓度为10%，柱温为150℃。理论板数按丁香酚计算应不低于900，丁香酚峰与内标物质峰的分离度应大于2。
校正因子测定 精密量取正十五烷适量，加正已烷制成每1ml含30μl的溶液，作为内标溶液。另精密称取丁香酚对照品适量，加正已烷配成每1ml含12.5mg的溶液，作为对照品溶液。精密称取对照品组溶液2ml，内标溶液1ml，置10ml量瓶中，加正己烷稀释至刻度，摇匀，取1μl注入气相色谱仪，计算校正因子。
供试品溶液的制备与测定 取本品约1g，精密称量，置25ml锥形瓶，加正已烷6ml，加热，回流使融，以冰水迅速冷却10分钟，使基质凝固，滤过，滤液置10ml量瓶中，用正己烷适量洗涤冷凝器的内壁和容器，洗液滤入同一量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加正已烷稀释至刻度，摇匀，取1μl注入气相色谱仪，测定，即得。
2.10 作用与用途
杀虫药。用于疥疮。
2.11 用法与用量
外擦患处，每日二次或遵医嘱。
2.12 注意
勿与眼部接触。
2.13 剂量
2.14 标示量
应为标示量90.0-110.0%。
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
35g∶0.875g。
2.18 贮藏
遮光，密封，在阴凉处保存。
2.19 有效期
暂定二年