1 拼音
dīng suān qīng huà kě de sōng
2 英文参考
Hydrocortisone Butyrate
3 丁酸氢化可的松药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
丁酸氢化可的松
3.1.2 汉语拼音
Dingsuan Qinghua Kedisong
3.1.3 英文名
Hydrocortisone Butyrate
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C25H36O6 432.56
3.4 来源（名称）、含量（效价）
本品为（11p）-11,17,21-三羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮-17α-丁酸酯。按干燥品计算，含C25H36O6应为97.0%～102.0%。
3.5 性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。
本品在三氯甲烷中易溶，在甲醇中溶解，在无水乙醇中微溶，在乙醚中极微溶解，在水中几乎不溶。
3.5.1 比旋度
取本品，精密称定，加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+47°至+54°。
3.6 鉴别
（1）取本品约4mg，加硫酸2ml使溶解，即显黄色至棕黄色，并带绿色荧光。
（2）取本品约10mg，加甲醇1ml溶解后，加碱性酒石酸铜试液1ml，加热，即产生氧化亚铜的红色沉淀。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》585图）一致。
3.7 检查
3.7.1 有关物质
取本品约15mg，置50ml量瓶中，加流动相适量振摇使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（2.0%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.02倍的峰可忽略不计。
3.7.2 干燥失重
取本品，在75℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.7.3 炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。
3.7.4 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
3.8 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.8.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水－乙腈－冰醋酸（55：45：0.5）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按丁酸氢化可的松峰计算不低于1500，丁酸氢化可的松峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
3.8.2 内标溶液的制备
取甲睾酮，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.18mg的溶液，即得。
3.8.3 测定法
取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.26mg的溶液，精密量取该溶液与内标溶液各5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取丁酸氢化可的松对照品，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。
3.9 类别
肾上腺皮质激素药。
3.10 贮藏
遮光，密封保存。
3.11 制剂
丁酸氢化可的松乳膏
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 丁酸氢化可的松说明书
4.1 别名
尤卓尔 ,丁酸氢化可的松 ,来可得
4.2 外文名
Hydrocortisone Butyrate , Locoid Lipocream
4.3 丁酸氢化可的松的适应症
湿疹，皮炎，过敏性皮肤病。
4.4 丁酸氢化可的松的用量用法
均匀涂于患处，轻揉1分钟后再涂药1次，每日2次。
4.5 丁酸氢化可的松的禁忌
麻疹，水痘，化脓性皮肤病及皮肤损伤。勿用于眼科。
4.6 丁酸氢化可的松的不良反应
长期使用可引起皮肤痤疮样改变、色素脱失或沉着。
4.7 规格
软膏 1% x 10g。