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酊剂

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1 拼音

dǐng jì

2 英文参考

tincture[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]

tincture[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2013)]

Tct[湘雅医学专业词典]

Tet[湘雅医学专业词典]

tinc.[湘雅医学专业词典]

tinct.[湘雅医学专业词典]

tinctura[湘雅医学专业词典]

TR[湘雅医学专业词典]

tincture[朗道汉英字典]

3 中药剂型·酊剂

酊剂(tincture[1])为药物剂型之一[2]。是指不挥发药物的酒精溶液或不同浓度的酒精浸出物制剂[3]。如牙痛水(成药)即为此剂型[2]

3.1 制法

用不同浓度的乙醇溶媒,提取药材中醇溶性成分,制成澄明液体制剂[2]

3.2 适应

酊剂收敛散风,杀虫止痒,活血通络。适应证如下:

1.各种慢性或瘙痒性皮肤病如摄领疮白驳风等。

2.浅表真菌病。

3.3 禁忌

1.凡急性炎症性皮肤病和有破皮、糜烂者均禁用。

2.头面会阴皮肤薄嫩处禁用。

3.4 准备

1.常用药剂准备 补骨脂酊苦参酒复方土槿皮酊、1号癣药水

2.制法 将生药白酒或75%乙醇浸泡密封7~30d,滤过去渣即成。

3.5 方法

用棉棒或毛笔蘸药液,直接外涂皮损区,每天1~3次。

3.6 注意事项

应盛于遮光密闭容器中,并在凉暗处保存

4 西药剂型·酊剂

酊剂系指将药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂,也可用流浸膏稀释制成[4]。供口服或外用[4]

4.1 质量要求

4.1.1 生产与贮藏

酊剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定[4]

一、除另有规定外,含有毒剧药品的酊剂,每100ml应相当于原药物10g;其他酊剂,每100ml相当于原药物20g。

二、含有毒剧药品酊剂的有效成分,应根据其半成品的含量加以调整,使符合各该酊剂项下的规定。

三、酊剂可用溶解法、稀释法、浸渍法或渗漉法制备。

(1)溶解法或稀释法 取药物的粉末或流浸膏,加规定浓度的乙醇适量,溶解或稀释,静置,必要时滤过,即得。

(2)浸渍法 取适当粉碎的药材,置有盖容器中,加入溶剂适量,密盖,搅拌或振摇,浸渍3~5日或规定的时间,倾取上清液,再加入溶剂适量,依法浸渍至有效成分充分浸出,合并浸出液,加溶剂至规定量后,静置24小时,滤过,即得。

(3)渗漉法 照流浸膏剂项下的方法(2010年版药典一部附录ⅠO),用溶剂适量渗漉,至流出液达到规定量后,静置,滤过,即得。

四、酊剂应检查乙醇量。

五、酊剂久置产生沉淀时,在乙醇和有效成分含量符合各品种项下规定的情况下,可滤过除去沉淀。

六、酊剂应遮光密封,置阴凉处贮存。

4.1.2 质量检查

除另有规定外,酊剂应进行以下相应检查[4]

甲醇量】 口服酊剂照甲醇量检查法(2010年版药典一部附录Ⅸ T)检查,应符合规定。

【装量】 照最低装量检查法2010年版药典二部附录Ⅹ F)检查,应符合规定。

微生物限度】除另有规定外,照微生物限度检查法2010年版药典二部附录Ⅺ J)检查,应符合规定。

5 参考资料

  1. ^ [1] 中医药学名词审定委员会. 中医药学名词(2004)[M].北京:科学出版社,2005.
  2. ^ [2] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:1200.
  3. ^ [3] 中医药学名词审定委员会. 中医药学名词(2013)[M].北京:科学出版社,2014.
  4. ^ [4] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版.二部[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

酊剂药品说明书

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开放分类:制剂通则酊剂中药剂型方剂剂型中医学中药学中医外科学中医皮肤科学剂型
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  • 评论总管
    2019/9/16 6:53:57 | #0
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本页最后修订于 2017年8月4日 星期五 23:47:01 (GMT+08:00)
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