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丁苯羟酸

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1 拼音

dīng běn qiǎng suān

2 英文参考

Bufexamac[湘雅医学专业词典]

3 药品标准

3.1 正式名

丁苯羟酸

3.2 汉语拼音

Dingbenqiangsuan

3.3 标准号

WS-288(X-219)-98

3.4 拉丁文或英文

Bufexamac

3.5 主要活性成分

本品为2-(4-丁氧苯基)乙酸羟肟酸。按干燥品计算,含丁苯羟酸(C12H17NO3)

不得少于98.0%。

3.6 性状

白色或微黄白色结晶或结晶性粉末,微有特臭,无味。

本品在二甲基甲酰胺中易溶,在甲醇乙醇中略溶,在水或乙醚中几乎不溶。

熔点 本品的熔点(中国药典一九九五年版二部附录ⅥC)为162~168℃,熔融时同时分解

3.7 鉴别

(1)取甲醇溶液(1→5000)5ml,加三氯化铁的甲醇溶液(1→100)1滴,摇匀,溶液显深红色。

(2)取本品,加乙醇制成每1ml含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典一九九五年版二部附录ⅣA)测定,在227nm、277nm及283nm的波长处有最大吸收

(3)本品的红外光吸收图谱应与丁苯羟酸对照品的图谱一致(中国药典一九九五年版二部附录ⅣC)。

3.8 检查

溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g,加乙醇20ml使溶解,溶液应澄清无色,如显色,与黄色1号标准比色液(中国药典一九九五年版二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

有关物质 取本品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液,照高效液相色谱法(中国药典一九九五年版二部附录ⅤD)试验,十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水-磷酸(60∶39∶6∶0.4)为流动相,检测波为280nm,理论塔板数按丁苯羟酸峰计算应不低于800。分别量取对照品溶液与供试品溶液各10μl注处相色谱仪,记录色谱图至丁苯羟酸主峰保留时间的5倍;供品溶液中所有杂质峰(除溶剂峰外)面积之和不得大于对照品溶液主峰面积(1%)。

干燥失重 取品1g,10℃干燥4小时,减失重量不得超过0.5%(中国药典一九九五版二部附录Ⅷ L)。

炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典一九九五年版二部附录Ⅷ N)

遗留残渣不得过0.1%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典一九九五年版二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。

砷盐 取本品1.0g,加硝酸镁的乙醇溶液(1→10)10ml,混匀,点火使乙醇燃烧后,缓缓加热使完全灰化。如用此法处理后,仍有残留的炭化物时,加硝酸适量润湿,再加强热至完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(中国药典一九九五版二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。

3.9 含量测定

取本品约0.2g,精密称定,加二甲基甲酰胺40ml使溶解,照电位滴定法(中国药典一九九五年版二部附录Ⅶ A),用氢氧化四甲基铵甲醇滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的氢氧化四甲基铵甲醇滴定液(0.1mol/L)相当于22.33mg的C12H17NO3。

3.10 作用与用途

3.11 用法与用量

3.12 注意

对本品过敏者禁用。

发生过敏反应应立即停药。

3.13 剂量

外用本品适量涂于患处,每日2~4次,或遵医嘱。

3.14 标示量

3.15 类别

非甾体类抗炎药。

3.16 制剂

外用本品适量涂于患处,每日2~4次,或遵医嘱。

3.17 规格

3.18 贮藏

密闭保存

3.19 有效期

暂定一年半。

4 丁苯羟酸说明书

4.1 药品名称

丁苯羟酸

4.2 英文名称

Bufexamac

4.3 丁苯羟酸的别名

皮炎灵丁苯乙肟;DROXAROL;FEXIMAC

4.4 分类

神经系统药物 > 解热镇痛药 > 其他

4.5 剂型

1.针状结晶,几乎不溶于水。熔点153~155℃。

2.制剂:霜剂:软管装每支0.25g(5g);0.5g(10g)。外用。片剂:每片0.25g。

4.6 丁苯羟酸的药理作用

丁苯羟酸为非甾体消炎镇痛药,其消炎、镇痛疗效与保泰松相似

4.7 丁苯羟酸的药代动力学

药动学与其他非甾体消炎镇痛药相似。采用电离子透人疗法、超声波或按摩10分钟以增加吸收。

4.8 丁苯羟酸的适应

适用于类风湿性关节炎髋关节炎等。

4.9 丁苯羟酸的禁忌

溃疡病患者慎用。肝病患者避免使用。

4.10 注意事项

1.口服可刺激肠道

2.使用霜剂可能产生局部疼痛及烧灼感。

3.曾报告可引起过敏性皮炎接触性皮炎

4.肝病患者避免使用。

4.11 丁苯羟酸的不良反应

1.口服可刺激胃肠道,溃疡病患者尤为明显。

2.使用霜剂可能产生局部疼痛及烧灼感。

3.曾报告可引起过敏性皮炎及接触性皮炎。

4.12 丁苯羟酸的用法用量

每日0.75g~1.5g,分次服用。

5%软膏或霜剂可用以治疗各种皮肤病、瘙痒牛皮癣

4.13 药物相互作用

避免与其他非甾体消炎镇痛药同时外用。

4.14 专家点评

临床曾用5%软膏或霜剂治疗皮肤疾患(主要为急慢性湿疹神经性皮炎),总有效率85.14%,显效率50.9%。亦可用于风湿病局部治疗。必要时可采用电离子透人疗法、超声波或按摩10分钟以增加吸收。避免与其他非甾体消炎镇痛药同时外用。防止引起过敏性皮炎及接触性皮炎。

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开放分类:神经系统药物解热镇痛药药物其他解热镇痛药
词条丁苯羟酸abababwanyan合作编辑,由sun进行审核
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参与讨论
  • 评论总管
    2020/12/3 19:21:24 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 20:56:55 (GMT+08:00)
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