1 拼音
dī jīng dàn bái xīn yí dǎo sù zhù shè yè
2 英文参考
protaphane beef ampoule
3 药品标准
3.1 正式名
低精蛋白锌胰岛素注射液
3.2 汉语拼音
Dijingdanbaixin Yidaosu Zhusheye
3.3 标准号
WS-067（X-055）-97
3.4 拉丁文或英文
Isophane Insulin Injection
3.5 主要活性成分
本品含有鱼精蛋白与氯化锌的胰岛素（猪）灭菌混悬液，效价应为标示量的86-120%。本品每100单位中含有鱼精蛋白0.3-0.6mg与锌＜0.04mg，每100ml中可加甘油1.5-2.0%，苯酚0.22-0.28g，磷酸氢二钠0.15-0.25g。
3.6 性状
本品为白色或类白色的混悬液；振播后应能均匀分散。
3.7 鉴别
（1）取本品，加酸调节PH值至2.5-3.0，应成无色澄明溶液。
（2）取本品，在显微镜下观察，可见规则的棒状结晶，其绝大多数的长度在1-60μm之间。
（3）取本品，按每1ml加盐酸液（0.1mol/L）0.2ml，振摇片刻后，照“胰岛素”项下的鉴别（2）项（中国药典1995年版二部753页）试验，呈相同的结果。
3.8 检查
PH值应为6.9-7.5（中国药典1995年版二部附录ⅥH）。
锌 精密量取经充分摇匀本品的适量（约200单位），加入盐酸液（0.1mol/L）1ml和水适量，使成20ml，照原子吸收分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣD）
在214nm的波长处测定，每1000单位中的锌含量不得超过400μg。
溶液中的胰岛素 取本品，离心分离上清液，照胰岛素生物检定法（中国药典1995年版二部附录ⅫG）测定，溶液中的胰岛素应不大于2.5%。
其它 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠB）
3.9 含量测定
精密量取本品适量，按每1ml加盐酸液（1.1mol/L）0.2ml，放置片刻后，照胰岛素生物检定法（中国药典1995年版二部附录ⅫG）测定，即得。
3.10 作用与用途
3.11 用法与用量
3.12 注意
1、本品不能用于静脉注射，使用前应先摇匀。
2、使用本品时，不宜饮酒，过度饮酒易引起低血糖。
3、如与心得安，保泰松等药同用，可加强降血糖作用。
4、与口服降血糖药合用，能加强本品的降血糖作用。
3.13 剂量
1、必须在医师指导下，根据病情需要决定剂量和时间。
2、每日早餐前30-60分钟皮下注射一次，有时需于晚餐前再注射一次。必需时可与胰岛素混合使用，剂量根据病情而定。
3.14 标示量
3.15 类别
降血糖药
3.16 制剂
1、必须在医师指导下，根据病情需要决定剂量和时间。 2、每日早餐前30-60分钟皮下注射一次，有时需于晚餐前再注射一次。必需时可与胰岛素混合使用，剂量根据病情而定。
3.17 规格
10毫升∶400单位
3.18 贮藏
密闭，在冷处保存，避免冰冻。
3.19 有效期
暂定二年。