低分子右旋糖酐

目录

1 拼音

dī fèn zǐ yòu xuán táng gān

2 右旋糖酐40药典标准

2.1 品名

2.1.1 中文名

右旋糖酐40

2.1.2 汉语拼音

Youxuantanggan 40

2.1.3 英文名

Dextran 40

2.2 来源含量

本品系蔗糖经肠膜状明串珠菌L.-M-1226号菌(Leuconostoc mesenteroides)发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物,经处理精制而得。右旋糖酐40的重均分子量(MW)应为32000~42000。

2.3 性状

本品为白色粉末;无臭,无味。

本品在热水中易溶,在乙醇中不溶。

2.3.1 比旋度

照右旋糖酐20项下的方法测定,应符合规定。

2.4 鉴别

照右旋糖酐20项下的鉴别试验,显相同的反应。

2.5 检查

2.5.1 分子量与分子量分布

取本品,照右旋糖酐20项下的方法测定,10%大分子部分重均分子量不得大于120000,10%小分子部分重均分子量不得小于5000。

2.5.2 氯化物、氮、干燥失重、炽灼残渣与重金属

照右旋糖酐20项下的方法检查,均应符合规定。

2.6 类别

血浆代用品。

2.7 贮藏

密封,在干燥处保存。

2.8 制剂

(1)右旋糖酐40葡萄糖注射液  (2)右旋糖酐40氯化钠注射液

2.9 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 右旋糖酐40说明书

3.1 药品名称

右旋糖酐40

3.2 英文名称

Dextran 40

3.3 别名

低分子右旋糖酐;低分子糖酐;低分子右旋糖酐-40;通脉液;Dextranum-40;Low Molecular Dextran;Rheomacrodex

3.4 分类

血液系统药物 > 血容量扩充药物

3.5 剂型

10g(100ml),25g(250ml),15g(250ml),30g(500ml),50g(500ml),均含葡萄糖5%;

2.氯化钠注射剂(低分子右旋糖酐氯化钠注射剂,均含氯化钠0.9%):6g(100ml),10g(100ml),15g(100ml),25g(250ml),30g(500ml),50g(500ml)。

3.6 右旋糖酐40的药理作用

右旋糖酐40为低分子量(4000),能提高血浆胶体渗透压,吸收血管外的水分以补充血容量,从而维持血压;能使已聚集的红细胞和血小板解聚,降低血液黏滞性,从而改善微循环和组织灌流,防止休克后期的血管内凝血;能抑制凝血因子Ⅱ的激活,使凝血因子Ⅰ和凝血因子Ⅷ的活性降低,这和其抗血小板作用均可防止血栓形成。右旋糖酐40尚具渗透性利尿作用。10%的右旋糖酐-40溶液可产生略高于血浆蛋白的胶体渗透压,血浆扩容效果明显优于分子量更大的右旋糖酐(如右旋糖酐7酐70),但由于右旋糖酐40在肾脏排泄迅速,因而其血浆扩容作用持续时间又短于分子量更大的右旋糖酐。

3.7 右旋糖酐40的药代动力学

右旋糖酐40在体内停留时间较短,半衰期约3h,静脉滴注后,立即开始从血流中消除。用药后1h经肾脏排出50%,24h排出70%。

3.8 右旋糖酐40的适应证

1.适用于失血、创伤、烧伤、中毒所致的休克,及早期预防因休克引起的播散性血管内凝血(弥散性血管内凝血)。

2.用于体外循环以及代替部分血液。

3.用于血栓性疾病,如脑血栓形成、心绞痛和心肌梗死、闭塞性血栓性脉管炎(血栓闭塞性脉管炎)、视网膜动静脉血栓、皮肤缺血性溃疡等。

4.用于肢体再植和血管外科手术,预防术后血栓形成,并改善血液循环,提高再植成功率。

3.9 右旋糖酐40的禁忌证

1.充血性心力衰竭患者。

2.出血性疾病患者。

3.10 注意事项

1.肝、肾脏疾病患者。

2.右旋糖酐40不宜与双嘧达莫、维生素C、维生素K、维生素B12在同一溶液中混合使用。

3.含盐右旋糖酐不能与促肾上腺皮质激素(ACTH)、氢化可的松、琥珀酸钠等药物混合使用。

4.首次使用右旋糖酐40时,其滴注速度宜慢,并且应严密观察5~10min,滴注过程中应注意调节电解质平衡,如发现有休克反应,必须立即停药。

5.右旋糖酐40每天用量不应超过1500ml,否则易引起出血倾向和低蛋白血症。

6.重度休克时,如大量输入右旋糖酐40,应同时给予一定量的全血以维持血液携氧功能,否则血液在短时间内过度稀释,会使携氧功能降低、组织供氧不足,并且影响血液凝固,出现低蛋白血症。

7.输血患者在使用右旋糖酐40前应先检查血型或进行交叉配血实验,因右旋糖酐40能吸附在细胞表面,与红细胞形成假凝集,干扰血型鉴定。

3.11 右旋糖酐40的不良反应

1.少数患者用药后可出现皮肤瘙痒、荨麻疹、红色丘疹等皮肤过敏反应,也可引起哮喘发作。极少发生过敏性休克,多在首次输入右旋糖酐40数滴至数毫升时出现胸闷、面色苍白、血压下降甚至休克,经及时抢救后一般能恢复。

2.偶见发热。在多次用药或长期用药停药后,可出现周期性高热或持续性低热,少数尚可见淋巴结肿大、关节疼痛。

3.用量过大可致出血,如鼻出血、齿龈出血、皮肤黏膜出血、创面渗血、血尿、经血增多等。

3.12 右旋糖酐40的用法用量

1.一般用量,每次250~500ml,每天总量不超过20ml/kg,尤其在第一个24h内。

2.用于抗休克时其滴注速度为20~40ml/min,在给药初期的15~30min内滴入500ml。

3.对冠心病和脑血栓患者应缓慢滴注右旋糖酐40,疗程视病情而定,通常为每天或隔日1次,7~14次为1个疗程。

3.13 药物相互作用

与卡那霉素、庆大霉霉素和巴龙霉素合用,可增加后者的肾毒性。

3.14 专家点评

右旋糖酐40具有扩充血容量和改善微循环的双重作用。但由于分子量较小,在体内停留时间较右旋糖酐-7酐-70短,易从尿中排出,因此扩充血容量的作用时间短暂(约3h左右),但具有渗透性利尿作用。能附着于红细胞、血小板表面,使已经聚集的红细胞和血小板解聚,降低血液黏滞性,从而改善微循环。

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