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低分子右旋糖酐

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1 拼音

dī fèn zǐ yòu xuán táng gān

2 低分子右旋糖酐药典标准

2.1 品名

2.1.1 中文名

低分子右旋糖酐

2.1.2 汉语拼音

Youxuantanggan 40

2.1.3 英文名

Dextran 40

2.2 来源含量

品系蔗糖经肠膜状明串珠菌L.-M-1226号菌(Leuconostoc mesenteroides)发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物,经处理精制而得。低分子右旋糖酐的重均分子量(MW)应为32000~42000。

2.3 性状

本品为白色粉末;无臭,无味。

本品在热水中易溶,在乙醇中不溶。

2.3.1 比旋度

右旋糖酐20项下的方法测定,应符合规定

2.4 鉴别

照右旋糖酐20项下的鉴别试验,显相同的反应

2.5 检查

2.5.1 分子量与分子量分布

取本品,照右旋糖酐20项下的方法测定,10%大分子部分重均分子量不得大于120000,10%小分子部分重均分子量不得小于5000。

2.5.2 氯化物、氮、干燥失重、炽灼残渣重金属

照右旋糖酐20项下的方法检查,均应符合规定。

2.6 类别

血浆代用品

2.7 贮藏

密封,在干燥处保存

2.8 制剂

(1)低分子右旋糖酐葡萄糖注射液  (2)低分子右旋糖酐氯化钠注射液

2.9 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 低分子右旋糖酐说明书

3.1 药品名称

低分子右旋糖酐

3.2 英文名称

Dextran 40

3.3 低分子右旋糖酐的别名

右旋糖酐40;低分子糖酐右旋糖酐40-40通脉液;Dextranum-40;Low Molecular Dextran;Rheomacrodex

3.4 分类

血液系统药物 > 血容量扩充药物

3.5 剂型

10g(100ml),25g(250ml),15g(250ml),30g(500ml),50g(500ml),均含葡萄糖5%;

2.氯化钠注射剂(右旋糖酐40氯化钠注射剂,均含氯化钠0.9%):6g(100ml),10g(100ml),15g(100ml),25g(250ml),30g(500ml),50g(500ml)。

3.6 低分子右旋糖酐的药理作用

低分子右旋糖酐为低分子量(4000),能提高血浆胶体渗透压吸收血管外的水分以补充血容量,从而维持血压;能使已聚集的红细胞血小板解聚,降低血液黏滞性,从而改善微循环组织灌流,防止休克后期的血管内凝血;能抑制凝血因子Ⅱ的激活,使凝血因子Ⅰ和凝因子Ⅷ的活性降低,这和其抗血小板作用均可防止血栓形成。低分子右旋糖酐尚具渗透性利尿作用。10%的右旋糖酐-40溶液可产生略高于血浆蛋白的胶体渗透压,血浆扩容效果明显优于分子量更大的右旋糖酐(如右旋糖酐7酐70),但由于低分子右旋糖酐在肾脏排泄迅速,因而其血浆扩容作用持续时间又短于分子量更大的右旋糖酐。

3.7 低分子右旋糖酐的药代动力学

低分子右旋糖酐在体内停留时间较短,半衰期约3h,静脉滴注后,立即开始从血流中消除。用药后1h经肾脏排出50%,24h排出70%。

3.8 低分子右旋糖酐的适应

1.适用于失血创伤烧伤中毒所致的休克,及早期预防因休克引起的播散性血管内凝血弥散性血管内凝血)。

2.用于体外循环以及代替部分血液。

3.用于血栓性疾病,如脑血栓形成心绞痛心肌梗死闭塞性血栓性脉管炎血栓闭塞性脉管炎)、视网膜静脉血栓皮肤缺血性溃疡等。

4.用于肢体再植和血管外科手术,预防术后血栓形成,并改善血液循环,提高再植成功率。

3.9 低分子右旋糖酐的禁忌

1.充血性心力衰竭患者

2.出血性疾病患者。

3.10 注意事项

1.肝、肾脏疾病患者。

2.低分子右旋糖酐不宜与双嘧达莫维生素C维生素K维生素B12在同一溶液中混合使用。

3.含盐右旋糖酐不能与促肾上腺皮质激素ACTH)、氢化可的松琥珀酸钠等药物混合使用。

4.首次使用低分子右旋糖酐时,其滴注速度宜慢,并且应严密观察5~10min,滴注过程中应注意调节电解质平衡,如发现有休克反应,必须立即停药。

5.低分子右旋糖酐每天用量不应超过1500ml,否则易引起出血倾向和低蛋白血症。

6.重度休克时,如大量输入低分子右旋糖酐,应同时给予一定量的全血以维持血液携氧功能,否则血液在短时间内过度稀释,会使携氧功能降低、组织供氧不足,并且影响血液凝固,出现低蛋白血症。

7.输血患者在使用低分子右旋糖酐前应先检查血型或进行交叉配血实验,因低分子右旋糖酐能吸附细胞表面,与红细胞形成假凝集干扰血型鉴定

3.11 低分子右旋糖酐的不良反应

1.少数患者用药后可出现皮肤瘙痒、荨麻疹、红色丘疹等皮肤过敏反应,也可引起哮喘发作。极少发生过敏性休克,多在首次输入低分子右旋糖酐数滴至数毫升时出现胸闷面色苍白、血压下降甚至休克,经及时抢救后一般能恢复。

2.偶见发热。在多次用药或长期用药停药后,可出现周期高热或持续性低热,少数尚可见淋巴结肿大、关节疼痛

3.用量过大可致出血,如鼻出血齿龈出血、皮肤黏膜出血、创面渗血、血尿经血增多等。

3.12 低分子右旋糖酐的用法用量

1.一般用量,每次250~500ml,每天总量不超过20ml/kg,尤其在第一个24h内。

2.用于抗休克时其滴注速度为20~40ml/min,在给药初期的15~30min内滴入500ml。

3.对冠心病和脑血栓患者应缓慢滴注低分子右旋糖酐,疗程视病情而定,通常为每天或隔日1次,7~14次为1个疗程。

3.13 药物相互作用

卡那霉素庆大霉霉素和巴龙霉素合用,可增加后者的肾毒性

3.14 专家点评

低分子右旋糖酐具有扩充血容量和改善微循环的双重作用。但由于分子量较小,在体内停留时间较右旋糖酐-7酐-70短,易从尿中排出,因此扩充血容量的作用时间短暂(约3h左右),但具有渗透性利尿作用。能附着于红细胞、血小板表面,使已经聚集的红细胞和血小板解聚,降低血液黏滞性,从而改善微循环。

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  • 评论总管
    2019/12/13 23:50:31 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:15:57 (GMT+08:00)
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