1 拼音
dī fèn zǐ liàng gān sù gài zhù shè yè
2 药品标准
2.1 正式名
低分子量肝素钙注射液
2.2 汉语拼音
Difenziliang Gansugai
2.3 标准号
WS-383(X-336)-2000
2.4 拉丁文或英文
Low-molecular-weight Heparins Calcium Injection
2.5 主要活性成分
本品为低分子量肝素钙的灭菌水溶液，
2.6 性状
本品为无色或淡黄的澄明液体。
2.7 鉴别
（1）本品显钙盐的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录III）。
（2）抗Xa因子活性和抗凝因子活性的比率应为2.5～5.0（按生物效价测定法）。
2.8 检查
pH值 应为5.5～7.5（中国药典1995年版二部附录VI H）。
溶液的颜色 取本品10ml，依法检查（中国药典1995年版二部附录IX A），应小于黄色1号。
热原 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml含1000AXaIU/ml的溶液，依法检查（中国药典1995年版二部附录XI D），剂量按家兔每1kg注射1ml，应符合规定。
其他 应符合注射液项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I B）。
3 效价测定
按低分子量肝素钙生物效价测定法测定，即得。中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 重庆市药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 天津红日药业股份有限公司 提出
本标准自2000年12月15日起试行，试行期2年。
保护期至2005年6月21日，保护期内，其他单位不得仿制。
3.1 含量测定
3.2 作用与用途
抗凝血药。
3.3 用法与用量
3.4 注意
不能用于肌肉注射，对该药过敏者、急性细菌性心内膜炎、血小板减少症等禁用；肾功能不全者慎用。
3.5 剂量
1．透析时预防血凝块的形成：每次开始时应从血管通道动脉端注入4100AXaIU或遵医嘱。
2．用于治疗深部静脉血栓的形成：术前2～4小时，皮下注射4100AXaIU，手术后每天下皮注射4100AXaIU，术后连续用药5天，或遵医嘱。
3.6 标示量
其效价应为标示量的90～110％。
3.7 类别
3.8 制剂
1．透析时预防血凝块的形成：每次开始时应从血管通道动脉端注入4100AXaIU或遵医嘱。 2．用于治疗深部静脉血栓的形成：术前2～4小时，皮下注射4100AXaIU，手术后每天下皮注射4100AXaIU，术后连续用药5天，或遵医嘱。
3.9 规格
0.4ml：4100AxaIU。
3.10 贮藏
密闭，阴凉处保存。
3.11 有效期
暂定二年。