地蒽酚软膏

目录

1 拼音

dì ēn fēn ruǎn gāo

2 英文参考

Dithranol Ointment

3 地蒽酚软膏药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

地蒽酚软膏

3.1.2 汉语拼音

Di'enfen Ruangao

3.1.3 英文名

Dithranol Ointment

3.2 含量或效价规定

本品含地蒽酚(C14H10O3)应为标示量的85.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为黄色软膏。

3.4 鉴别

(1)取本品适量(约相当于地蒽酚0.5mg),加氢氧化钠试液5ml,置水浴上加热,溶液应显红色。

(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,供试品溶液在440~470nm波长范围内的吸收光谱应与对照品溶液的吸收光谱一致。

3.5 检查

应符合软膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ F)。

3.6 含量测定

取本品适量(约相当于地蒽酚2mg).精密称定,置50ml烧杯中,加冰醋酸10ml,置水浴上加热使基质熔化,不断搅拌提取3分钟,置冷水浴中冷却使基质凝固,将提取液滤过,滤液置50ml量瓶中,基质再用同法提取3次,每次用冰醋酸10ml,提取液均滤入同一量瓶中,加冰醋酸稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取地蒽酚对照品适量,精密称定,用冰醋酸溶解并定量稀释制成每1ml约含地蒽酚40μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml,分别置25ml量瓶中,各精密加5%亚硝酸钠溶液(临用新制)1ml,摇匀,置沸水浴中加热3分钟,取出,立即放冷,加冰醋酸稀释至刻度,摇匀(必要时滤过)。照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在450nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。

3.7 类别

银屑病用药。

3.8 规格

(1)0.1%  (2)0.5%  (3)1%

3.9 贮藏

遮光,密封保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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