地蒽酚

目录

1 拼音

dì ēn fēn

2 英文参考

Dithranol[湘雅医学专业词典]

anthralin[朗道汉英字典]

3 地蒽酚药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

地蒽酚

3.1.2 汉语拼音

Di'enfen

3.1.3 英文名

Dithranol

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C14H10O3    226.23

3.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为1,8-二羟基-9-蒽酮。按干燥品计算,含C14H10O3不得少于95.0%。

3.5 性状

本品为黄色至淡黄棕色结晶或粉末,无臭。

本品在三氯甲烷中溶解,在乙醇中极微溶,在水中几乎不溶;在冰醋酸中微溶。

3.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为176~181℃。

3.6 鉴别

(1)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),于240~400nm的波长范围内测定吸光度,在257nm、289nm与356nm的波长处有最大吸收。在257nm与289nm处吸光度的比值应为1.06~1.10;在356nm与289nm处吸光度的比值应为0.90~0.94。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》140图)一致。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品1.0g,加水25ml,摇匀,滤过;取续滤液10ml,加甲基红指示剂2滴,不得显红色。

3.7.2 二羟基蒽醌

取本品,加三氯甲烷制成每1ml中约含0.10mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在432nm的波长处测定吸光度,不得过0.12。

3.7.3 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.4 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

3.7.5 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

3.8 含量测定

取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在356nm的波长处测定吸光度,按C14H10O3的吸收系数()为463计算,即得。

3.9 类别

银屑病用药。

3.10 贮藏

遮光,密封保存。

3.11 制剂

地蒽酚软膏

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 地蒽酚说明书

4.1 别名

蒽三酚 ,蒽林,地蒽酚

4.2 外文名

Dithranol

4.3 地蒽酚的适应症

治疗牛皮癣有效,国外临床应用已有数十年历史,适用于进行期斑块型、点滴型和肥厚型牛皮癣,一般配制成软膏涂搽用。

4.4 规格

软膏剂:0.1%, 0.5%, 1%.

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