调经促孕丸

目录

1 拼音

tiáo jīng cù yùn wán

2 调经促孕丸药典标准

2.1 品名

调经促孕丸

Tiaojing Cuyun Wan

2.2 处方

鹿茸(去毛)5g、炙淫羊藿10g、仙茅10g、续断10g、桑寄生10g、菟丝子15g、枸杞子10g、覆盆子10g、山药30g、莲子(去芯)10g、茯苓15g、黄芪10g、白芍15g、炒酸枣仁10g、钩藤10g、丹参15g、赤芍15g、鸡血藤30g

2.3 制法

以上十八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜40~50g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸,包胶衣,即得。

2.4 性状

本品为棕褐色的水蜜丸;味甘、微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:种皮栅状细胞2列,内列较外列长,有光辉带(菟丝子)。非腺毛单细胞,壁厚,木化,脱落后残迹似石细胞状(覆盆子)。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。内种皮细胞棕黄色,表面观长方形或类方形,垂周壁连珠状增厚(炒酸枣仁)。

(2)取本品5g,研碎,加三氯甲烷20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至0.5ml,作为供试品溶液。另取丹参对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品1g,研碎,加甲醇60ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用1%氢氧化钠溶液洗涤2次(100ml,50ml),再用正丁醇饱和的水50ml洗涤,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材1g,加甲醇30ml.同法制成对照药材溶液。再取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液与对照品溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品5g,加水100ml,煮沸30分钟,放冷,用脱脂棉滤过,滤液用乙酸乙酯提取2次(40ml,20ml),合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g,加水40ml,煎煮15分钟,放冷,滤过,滤液加乙酸乙酯20ml振摇提取,分取乙酸乙酯液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(3:1;0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(26:74)为流动相;检测波长为230nm;柱温35℃。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2500。

2.7.2 对照品溶液的制备

取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取重量差异项下的本品,研细,取约1.5g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醚适量,加热回流提取3小时,弃去乙醚液,药渣挥干,连同滤纸筒置同一具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率25kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣加水适量使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1.5cm,柱高为12cm),用水洗至洗脱液无色,弃去水洗脱液,继用稀乙醇洗脱,收集续洗脱液100ml,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含白芍、赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于1.0mg。

2.8 功能与主治

温肾健脾,活血调经。用于脾肾阳虚、瘀血阻滞所致的月经不调、闭经、痛经、不孕,症见月经后错、经水量少、有血块、行经小腹冷痛、经水日久不行、久不受孕、腰膝冷痛。

2.9 用法与用量

口服。一次5g(50丸).一日2次。自月经周期第五天起连服20天;无周期者每月连服20天,连服三个月或遵医嘱。

2.10 注意

阴虚火旺、月经量过多者不宜服用。

2.11 规格

每100丸重10g

2.12 贮藏

密封。

2.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 调经促孕丸中药部颁标准

3.1 拼音名

Tiaojing Cuyun Wan

3.2 标准编号

WS3-B-1419-93

3.3 处方

鹿茸(去毛) 5g 淫羊藿(羊油炙)? 0g 仙茅 10g 续断 10g 桑寄生 ? 0g 菟丝子 15g 枸杞子 10g 覆盆子 10g 山药 30g 莲子(去心) 10g 茯苓 15g 黄芪 10g 白芍 15g 酸枣仁(炒) 10g 钩藤 10g 丹参 15g 赤芍 15g 鸡血藤 30g

3.4 制法

以上十八味,粉碎成细粉,过筛,混匀,每 100g粉末加炼蜜40~ 50g与 适量水制成水蜜丸,包胶衣,即得。

3.5 性状

本品为棕褐色的水蜜丸;味甘、微苦?

3.6 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:种皮栅状细胞二列,内列较外长。种 皮石细胞淡黄色,壁波状弯曲,胞腔含棕色物。非腺毛单细胞,壁厚,木化,脱落后残 迹似石细胞状,不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛溶化;菌丝无色或淡棕色,直径 4 ~6 μm 。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截。内种皮 细胞棕黄色,表面观长方形或类方形,垂周壁连珠状增厚。

(2)取本品 5g,研碎,加氯仿20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至 0.5ml 作为供试品溶液。另取丹参对照药材0. 5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附 录57页)试验,吸取上述两种溶液各 6μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋 酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的 位置上,显相同颜色的斑点。

3.7 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 8页!?

3.8 功能与主治

补肾健脾,养血调经。用于脾肾阳虚(下丘脑-垂体-卵巢轴功 能失调)引起的经血不调,经期不准,月经过少,月经稀发,久不孕育(继发性闭经) 黄体功能欠佳,不排卵,不孕症)等。

3.9 用法与用量

口服,一次 5g,(50粒),一日 2次,自月经期第五天起连服20 天,无周期者每月连服20天,连服三个月或遵医嘱。

3.10 注意

阴虚火旺、月经量过多者不宜服用。

3.11 规格

每 100粒重 10g

3.12 贮藏

密封。

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