碘酸钾口服溶液

目录

1 拼音

diǎn suān jiǎ kǒu fú róng yè

2 药品标准

2.1 正式名

碘酸钾口服溶液

2.2 汉语拼音

Diansuanjia Koufurongye

2.3 标准号

WS-165(X-149)-99(2)

2.4 拉丁文或英文

Potassium Iodate Oral Solution

2.5 主要活性成分

本品含碘酸钾(KIO3)

2.6 性状

?本品为无色的澄清液体,味微酸甜。

2.7 鉴别

?(1)取本品50ml,置水浴上蒸发至干,加稀硝酸1ml使溶解,加硝酸银试液数滴,溶液变混浊。

(2) 将上述(1)所得溶液分成两份,一份加氨试液,溶液复澄清;另一份加稀硝酸,混浊溶液不变。

2.8 检查

?pH值 应为3.0~5.0 (中国药典1995年版二部附录VI H)。

游离碘 取本品5ml,加0.2mol/L硫酸溶液1ml,淀粉指示液1ml,溶液应不显兰色。

其它 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I O )。

2.9 含量测定

?精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加1%碘化钾溶液2.0ml,0.2mol/L硫酸溶液5.0ml与淀粉指示液5.0ml。用水稀释至刻度、摇匀、照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IV),在580nm的波长处测定吸收度;另精密

中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 广东省药品检验所 审核

国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 深圳海王同爱制药有限公司 提出

本标准自1999年 9 月 7 日起试行,试行期2年。

保护期 6 年,保护期内,其它单位不得仿制。

称取经105℃干燥至恒重的基准碘酸钾适量,用水溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液,精密量取5ml,自“置50ml量瓶中”起,同法测定,计算,即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

2.13 剂量

2.14 标示量

应为标示量的90.0~110.0%

2.15 类别

2.16 制剂

2.17 规格

?100ml:1.5mg。

2.18 贮藏

?遮光,密闭,在凉暗处保存。

2.19 有效期

?暂定二年。

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