1 拼音
diǎn suān jiǎ kǒu fú róng yè
2 药品标准
2.1 正式名
碘酸钾口服溶液
2.2 汉语拼音
Diansuanjia Koufurongye
2.3 标准号
WS-165(X-149)-99(2)
2.4 拉丁文或英文
Potassium Iodate Oral Solution
2.5 主要活性成分
本品含碘酸钾(KIO3)
2.6 性状
?本品为无色的澄清液体,味微酸甜。
2.7 鉴别
?(1)取本品50ml,置水浴上蒸发至干,加稀硝酸1ml使溶解,加硝酸银试液数滴,溶液变混浊。
(2) 将上述(1)所得溶液分成两份,一份加氨试液,溶液复澄清;另一份加稀硝酸,混浊溶液不变。
2.8 检查
?pH值 应为3.0~5.0 (中国药典1995年版二部附录VI H)。
游离碘 取本品5ml,加0.2mol/L硫酸溶液1ml,淀粉指示液1ml,溶液应不显兰色。
其它 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I O )。
2.9 含量测定
?精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加1%碘化钾溶液2.0ml,0.2mol/L硫酸溶液5.0ml与淀粉指示液5.0ml。用水稀释至刻度、摇匀、照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IV),在580nm的波长处测定吸收度;另精密
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 广东省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 深圳海王同爱制药有限公司 提出
本标准自1999年 9 月 7 日起试行,试行期2年。
保护期 6 年,保护期内,其它单位不得仿制。
称取经105℃干燥至恒重的基准碘酸钾适量,用水溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液,精密量取5ml,自“置50ml量瓶中”起,同法测定,计算,即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
2.14 标示量
应为标示量的90.0~110.0%
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
?100ml:1.5mg。
2.18 贮藏
?遮光,密闭,在凉暗处保存。
2.19 有效期
?暂定二年。