碘苷滴眼液_碘苷滴眼液的药典标准

1 拼音

diǎn gān dī yǎn yè

2 英文参考

idoxuridine ophthalmic solution[湘雅医学专业词典]

3 碘苷滴眼液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

碘苷滴眼液

3.1.2 汉语拼音

Diangan Diyanye

3.1.3 英文名

Idoxuridine Eye Drops

3.2 含量或效价规定

本品含碘苷（C₉H₁₁IN₂O₅）应为标示量的90.0%～110.0%。本品可加适量的防腐剂。

3.3 性状

本品为无色的澄明液体。

3.4 鉴别

（1）取本品2ml，加5%硫酸溶液2ml与锌粉0.2g，置水浴中加热10分钟，放冷，滤过，滤液中加重铬酸钾试液1滴，再加淀粉指示液1ml，溶液显蓝色。

（2）取本品3ml，加5%盐酸半胱氨酸溶液2滴，摇匀，缓缓加硫酸3ml，使成两液层，两液接界面显棕色。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为4.0～7.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。

3.5.2 5-碘尿嘧啶

取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在303nm与279nm的波长处测定吸光度，303nm波长处的吸光度与279nm波长处的吸光度的比值应不得过0.41。

3.5.3 渗透压摩尔浓度

取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ G），渗透压摩尔浓度应为260～320mOsmol/kg。

3.5.4 其他

应符合眼用制剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ G）。

3.6 含量测定

精密量取本品5ml，置200ml量瓶中，用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在279nm的波长处测定吸光度，按C₉H₁₁IN₂O₅的吸收系数（）为158计算，即得。