碘番酸

目录

1 拼音

diǎn fān suān

2 英文参考

iopanoic acid[21世纪双语科技词典]

3 碘番酸药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

碘番酸

3.1.2 汉语拼音

Dianfansuan

3.1.3 英文名

lopanoic Acid

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C11H12I3NO2    570.93

3.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为α-乙基-3-氨基-2,4,6-三碘苯丙酸。按干燥品计算,含C11H12I3NO2不得少于98.5%。

3.5 性状

本品为类白色至略带微红色的粉末;无臭,无味。

本品在乙醇或丙酮中溶解,在三氯甲烷中略溶,在水中几乎不溶;在氢氧化钠溶液中易溶。

3.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为152~158℃,熔融时同时分解。

3.6 鉴别

(1)取本品约10mg,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。

(2)取本品约20mg,加盐酸0.2ml,小火加热至剩余约1滴,放冷,加0.1mol/L亚硝酸钠溶液0.2ml,放置数分钟,加碳酸钠试液2ml使成碱性,加间苯二酚约20mg,即显橙红色。

(3)取本品,加0.04%氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在230nm的波长处有最大吸收。

(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》522图)一致。

3.7 检查

3.7.1 卤化物

取本品1.0g,加氢氧化钠试液3ml溶解后,加水10ml,滴加硝酸溶液(1→2)3ml,振摇,滤过,滤渣用水洗涤,合并滤液与洗液,置50ml纳氏比色管中,加水使成40ml,照氯化物检查法(2010年版药典二部附录Ⅷ A)检查,与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.007%)。

3.7.2 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.3 炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

3.8 含量测定

取本品约0.3g,精密称定,加氢氧化钠试液30ml与锌粉1g,加热回流30分钟,放冷,冷凝管用水少量洗涤,滤过,烧瓶与滤器用水洗涤3次,每次15ml,合并滤液与洗液,加冰醋酸5ml与曙红钠指示液5滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于19.03mg的C11H12I3NO2

3.9 类别

诊断用药。

3.10 贮藏

遮光,密封保存。

3.11 制剂

碘番酸片

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 碘番酸说明书

4.1 别名

碘泛酸;三碘氨苯乙基丙酸 ,碘番酸

4.2 外文名

Iopanoic Acid

4.3 碘番酸的适应症

口服胆囊造影剂,服用后在肠道吸收,经门静脉入血循环。部分由肝分泌入胆汁,被胆囊浓缩而显影。

4.4 碘番酸的用量用法

在少量晚餐(忌脂肪)后用温开水吞服,每隔5分钟吞1片,30分钟内服完6片,直到次晨摄片前不可进食,在服碘番酸前6小时服高脂肪餐1份,可提高胆囊显影率。

4.5 注意事项

1.服后可有轻度恶心、呕吐、腹泻、咽喉灼热感,小便烧灼感及假性蛋白尿等。

2.碘番酸只可口服,绝不能作静脉注射用。

3.肾功能衰竭、急性胃肠功能失调者禁用。

4.严重肝功能减退者不能显影,故不宜用。

4.6 规格

片剂:0.5g。

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