碘［131Ｉ］化钠口服溶液

1 拼音

diǎn ［131Ｉ］huà nà kǒu fú róng yè

2 英文参考

Sodium Iodide[131I] Oral Solution

3 碘[131I]化钠口服溶液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

碘[¹³¹I]化钠口服溶液

3.1.2 汉语拼音

Dian[¹³¹I]huana Koufurongye

3.1.3 英文名

Sodium Iodide[¹³¹I] Oral Solution

3.2 来源（名称）、含量（效价）

本品为碘[¹³¹I]化钠溶液。含碘[¹³¹I]的放射性浓度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0%～110.0%。

本品中应加适量的亚硫酸钠作为稳定剂。

3.3 性状

本品为无色澄明液体。

3.4 鉴别

（1）取本品适量，照7谱仪法（2010年版药典二部附录Ⅻ）测定，其主要光子的能量为0.365MeV。

（2）取本品，照放射化学纯度项下的方法测定，在R_f值约为0.8处有放射性主峰。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为7.0～9.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。

3.6 放射化学纯度

取载体溶液（取碘化钾0.1g、碘酸钾0.2g与碳酸氢钠1g，加水100ml制成）适量，再取本品适量，以75%甲醇溶液为展开剂，照放射化学纯度测定法（2010年版药典二部附录XIII 一法）试验，碘[¹³¹I]化钠的放射化学纯度应不低于95%。

3.7 放射性浓度

取本品，照放射性活度（浓度）测定法（2010年版药典二部附录XIII）测定，每1ml的放射性活度应不低于185MBq。

3.8 类别

放射性药。

3.9 规格

（1） 925MBq   （2）1850MBq  （3）3700MBq  （4）7400MBq

3.10 贮藏

置铅容器内，密封保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。

3.11 版本

《中华人民共和国药典》2010年版