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灯盏细辛颗粒(灯盏花颗粒)

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1 拼音

dēng zhǎn xì xīn kē lì (dēng zhǎn huā kē lì )

2 灯盏细辛颗粒(灯盏花颗粒)药典标准

2.1 品名

灯盏细辛颗粒(灯盏花颗粒)

Dengzhanxixin Keli

2.2 处方

灯盏细辛640g

2.3 制法

取灯盏细辛,粉碎成粗粉,加75%乙醇加热回流提取3次,每次2小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇至稠膏状,加蔗糖糊精适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g;或加乳糖544g、糊精适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成600g(无蔗糖),即得。

2.4 性状

本品为绿棕色至棕色的颗粒;气微香,味甜、苦、微涩;或气微香,味苦、微涩(无蔗糖)。

2.5 鉴别

取本品,照[含量测定]项下的方法试验,供试品色谱中,应呈现与野黄芩苷对照品保留时间相同的色谱峰。

2.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-四氢呋哺-0.1%磷酸溶液(15:15:70)为流动相;检测波长为335nm。理论板数按野黄芩替峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取野黄芩苷对照品适量,精密称定,加80%甲醇适量,超声处理10分钟,置水浴上微热使溶解,放冷,加80%甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品,研细,取约0.7g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入80%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率100W,频率40kHz)25分钟,放冷,再称定重量,用80%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含灯盏细辛以野黄芩苷(C21H18O12)计,不得少于7.0mg。

2.8 功能与主治

活血化瘀通经活络。用于脑络瘀阻,中风偏瘫心脉痹阻胸痹心痛;缺血性中风、冠心病心绞痛见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次1~2袋,一日3次。

2.10 规格

(1)每袋装5g  (2)每袋装3g(无蔗糖)

2.11 贮藏

密封,置干燥处。

2.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本

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开放分类:中成药
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  • 评论总管
    2019/5/20 19:02:04 | #0
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本页最后修订于 2015年1月16日 星期五 16:05:05 (GMT+08:00)
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