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灯盏生脉胶囊

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1 拼音

dēng zhǎn shēng mài jiāo náng

2 灯盏生脉胶囊药典标准

2.1 品名

灯盏生脉胶囊

Dengzhan Shengmai Jiaonang

2.2 处方

灯盏细辛3000g、人参600g、五味子600g、麦冬1100g

2.3 制法

以上四味,取灯盏细辛,加80%~90%乙醇回流提取三次,滤过,合并滤液,减压浓缩成浸膏;浸膏加三倍量水溶解,搅拌下加入10%氢氧化钠助溶,调节pH值至8,滤过,加10%硫酸调pH值至3,放置2小时,滤过,收集沉淀,水洗至中性,备用。其余人参等三味,加80%~90%乙醇回流提取三次,滤过,合并滤液,减压浓缩,用正丁醇提取三次,合并提取液,减压回收正丁醇并浓缩至稠膏状,稠膏与上述沉淀合并,加2倍量水溶解,加稀氢氧化钠调节pH值至7,滤过,滤液喷雾干燥,加入淀粉硬脂酸镁适量,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.4 性状

本品为硬胶囊,内容物为灰褐色至棕褐色的粉末[1];味微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品内容物0.5g,加水10ml使溶解,滤过,滤液用三氯甲烷提取3次,每次2ml,合并三氯甲烷液,备用;水溶液用氢氧化钠试液调节pH值至9,再用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次5ml;合并正丁醇液,用水5ml洗涤,分取正丁醇液,蒸干,残渣甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(7:3:1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品内容物0.3g,置10ml具塞试管中,加盐酸3滴,摇匀,加入乙酸乙酯8ml,超声处理5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取3,5-二-O-咖啡奎宁酸和4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(2:7:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

2.6.1 焦袂康酸

取[鉴别](1)项下的三氯甲烷溶液,在水浴上蒸干,残渣加水1ml使溶解,置试管内,加三氯化铁试液l滴,不得显红色。

2.6.2 其他

应符合胶囊剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ L)。

2.7 含量测定

2.7.1 黄芩苷

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—四氢呋喃—0.2%磷酸溶液(14:14:72)为流动相;检测波长为335nm。理论板数按野黄芩苷峰计算应不低于2500。

2.7.1.2 对照品溶液的制备

取野黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,摇匀,即得。

2.7.1.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约0.13g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含灯盏细辛以野黄芩苷(C21H18O12)计,不得少于15.0mg。

2.7.2 4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.1%三氟乙酸(20:80)为流动相;检测波长为327nm。理论板数接4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸峰计算应不低于8000。

2.7.2.2 对照品溶液的制备

取4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液;精密吸取1ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每1ml含10μg)。

2.7.2.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约0.13g,精密称定,置100ml量瓶中,加水约80ml,超声处理(功率120W,频率40kHz)10分钟,放冷,再加水至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每粒含灯盏细辛以4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸(C25H24O12)计,不得少于1.2mg。

2.8 功能与主治

益气养阴,活血健脑。用于气阴两虚、瘀阻脑络引起的胸痹心痛中风后遗症,症见痴呆健忘手足麻木症;冠心病心绞痛,缺血性心脑血管疾病,高脂血症见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次2粒,一日3次。饭后30分钟服用。两个月为一疗程,疗程可连续。巩固疗效或预防复发,一次1粒,一日3次。

2.10 注意

脑出血急性期禁用。

2.11 规格

每粒装0.18g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 灯盏生脉胶囊说明书

3.1 药品名称

灯盏生脉胶囊

3.2 药品汉语拼音

Dengzhan Shengmai Jiaonang

3.3 剂型

每粒装0.18g。

3.4 性状

灯盏生脉胶囊为硬胶囊,内容物为棕褐色的粉末;味微苦。

3.5 灯盏生脉胶囊的主要成份

灯盏细辛、人参、五味子、麦冬。

3.6 灯盏生脉胶囊的功能主治

益气养阴,活血健脑。用于气阴两虚、瘀阻脑络引起的胸痹心痛、中风后遗症,症见痴呆、健忘、手足麻木症,冠状粥样硬化心脏病(冠心病心绞痛、缺血性心脑血管疾病、高脂血症见上述症候者。

3.7 注意事项

脑出脑出血急性期禁用。

3.8 灯盏生脉胶囊的用法用量

口服。一次2粒,一日3次。饭后30分钟服用。两个月为一疗程,疗程可连续。巩固疗效或预防复发,一次1粒,一日3次。

4 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

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开放分类:中成药循环系统药物药物循环系统中成药
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  • 评论总管
    2019/10/18 5:06:22 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 21:50:33 (GMT+08:00)
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