1 拼音
dēng zhǎn huā kē lì
2 注解
3 中药部颁标准
3.1 拼音名
Dengzhanhua Keli
3.2 标准编号
WS3-B-2886-98
本品为灯盏细辛经加工制成的颗粒剂。
3.3 制法
取灯盏细辛 3200g，研成粗粉,加75%乙醇回流，滤过，滤液回收乙醇至稠膏状，加糖粉 4680g。制成颗粒，干燥，即得。
3.4 性状
本品为棕绿色至棕色颗粒，气微香，味甜、苦、微涩。
3.5 鉴别
取本品约 5g，用热水20ml搅拌溶解,以醋酸乙酯振摇提取2次,每次20ml, 合并醋酸乙酯提取液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，滤过，滤液挥至约1ml，作为供试品溶液。另取灯盏花素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以醋酸乙酯－甲酸－水(20:2:1.5)为展开剂，展开，取出，热风吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品相应的位置上，应显相同黄色荧光斑点。
3.6 检查
应符合颗粒剂项下有关各项的各项规定(附录Ⅰ C)。
3.7 含量测定
对照品溶液的制备 精同称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品 20mg，置100ml量瓶中，加60%乙醇适量，置水浴上微热使溶解，放冷,用60%乙醇稀释至刻度，摇匀。精密量取25ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得(每ml中含无水芦丁0.1mg)。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液0.1、1.0、2.0、3.0、4.0与5.0ml，分别置 10ml量瓶中，各加30%乙醇至5.0ml，精密加入亚硝酸钠溶液(10→20)0.3ml，摇匀，放置6分钟；加硝酸铝溶液(1→10)0.3ml，摇匀，再放置6分钟，加氢氧化钠试液4ml,分别用水稀释至刻度，摇匀，放置15分钟。照分光光度法(附录Ⅴ B),在510nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法 取本品，研细，精密称取约1. 5g(约相当于总黄酮24mg)，置100ml量瓶中, 加60%乙醇适量使溶解并稀释至刻茺，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液1ml, 置10ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法，自“加30%乙醇至5.0ml”起依法测定吸取度，从标准曲线中读出供试品溶液中芦丁的重量，计算，即得。 本品每g含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计，不得少于16mg。
3.8 功能与主治
活血化瘀，通经活络。用于脑路瘀阻，中风偏瘫，心脉痹阻，胸痹心痛。缺血性脑病、冠心病、心绞痛见以上症候者。
3.9 用法与用量
口服，一次5～ 10g，一日3次。
3.10 规格
每袋装 5g(含总黄酮80mg)
3.11 贮藏
密封，避光，置干燥处。
云南省药品检验所 起草