1 拼音
dé ［99TC ]yà jiǎ jī èr lìn suān yán zhù shè yè
2 药品标准
2.1 正式名
锝［99TC]亚甲基二膦酸盐注射液
2.2 汉语拼音
DeL[99Tc] Yajiaji Er’Linsuanyan Zhusheye
2.3 标准号
ws－415（x－357）-97
2.4 拉丁文或英文
Technetium[99Tc］Methylenediphosphouate Injection
2.5 主要活性成分
高锝［99TC］酸钠注射液（简称A剂）与注射用亚锡亚甲基二磷酸盐（简称B剂）临用前混合制成的无菌溶液。
2.6 性状
无色的澄明液体。
2.7 鉴别
因高锝[99Tc］酸钠注射液和注射用亚锡亚甲基二膦酸盐临用前配制而成，将符合质量A剂（见附件）B剂（中国药典1995年版二部）依法配制成注射液后，取适量，照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录VD）测定。
色谱条件与系统适用性试验用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，003mol/L醋酸钠溶液（以0.03mol/L醋酸调节pH值至5.0）为流动相，检测波长为254nm。理论板数按高锝[99Tc]酸钠峰计算，应不低于3500。
测定法取适量，注入液相色谱仪，记录色谱图，应无高锝[99Tc］酸钠吸收峰。
2.8 检查
pH值应为5.0-7.0（中国药典1995年版二部附录ⅥH）。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠB）。
2.9 含量测定
2.10 作用与用途
属抗类风湿药，主治类风湿性关节炎。
2.11 用法与用量
2.12 注意
过敏体质（特异质），血压过低，严重肝、肾功能不良患者禁用。如发生变色或沉淀，应停止使用。
2.13 剂量
临用前，在无菌操作条件下，取A剂5ml注人B剂冻干品瓶中，充分振摇，使冻干物溶解后静置5分钟，然后静脉注射，每日一次，20次为一个疗程。
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
临用前，在无菌操作条件下，取A剂5ml注人B剂冻干品瓶中，充分振摇，使冻干物溶解后静置5分钟，然后静脉注射，每日一次，20次为一个疗程。
2.17 规格
每支5ml内含锝［99Tc]0.05μg，氯化亚锡0.5mg，亚甲基二膦酸5mg。
2.18 贮藏
密封，其中B剂应在2～8℃的暗处保存。
2.19 有效期
暂定A剂一年，B剂一年。