胆影酸

目录

1 拼音

dǎn yǐng suān

2 英文参考

adipiodone[21世纪双语科技词典]

3 胆影酸药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

胆影酸

3.1.2 汉语拼音

Danyingsuan

3.1.3 英文名

Adipiodone

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C20H14I6N2O6     1139.76

3.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为3,3'-[(1,6-二氧代-1,6-亚己基)二亚氨基]双(2,4,6-三碘)苯甲酸。按干燥品计算,含C20H14I6N2O6不得少于98.0%。

3.5 性状

本品为白色粉末;无臭,味微苦。

本品在乙醇中微溶,在水、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶;在氢氧化钠溶液中溶解。

3.6 鉴别

(1)取本品约10mg,置坩埚中,小火加热,即产生紫色的碘蒸气。

(2)取本品与胆影酸对照品,分别加0.08%氢氧化钠的甲醇溶液溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶HF254薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:5)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。

3.7 检查

3.7.1 碱性溶液的澄清度与颜色

取本品2.0g,加氢氧化钠试液10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号或棕红色2号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

3.7.2 游离碘

取碱性溶液的澄清度与颜色检查项下的溶液5.0ml,用水稀释至10ml,加稀醋酸至对石蕊试纸显酸性,加碘化钾0.5g,振摇溶解后,加淀粉指示液1ml,摇匀;如显色,与对照液(取等量供试品,用同一方法操作,但以水1ml代替淀粉指示液1ml)比较,不得更深或有差异。

3.7.3 卤化物

取本品2.0g,加氢氧化钠试液4ml溶解后,加稀硝酸4ml与水30ml的混合液,振摇数分钟,使胆影酸析出,滤过,沉淀用少量水洗涤,合并洗液与滤液用水稀释至50ml,摇匀,必要时重复滤过,分取滤液20ml,照氯化物检查法(2010年版药典二部附录Ⅷ A)检查,与标准氯化钠溶液8.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

3.7.4 碘化物

取卤化物项下剩余的滤液20ml,加三氯甲烷1ml,稀硝酸3ml与浓过氧化氢溶液1ml,振摇,静置分层后,三氯甲烷层如显色,与0.0013%碘化钾溶液(每1ml相当于10μg的I)2.0ml,加水使成20ml后,用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.0025%)。

3.7.5 氨基化合物

取本品1.0g,加水5ml与氢氧化钠试液5ml使溶解,加水稀释至100ml,精密量取10ml,加0.1mol/L亚硝酸钠溶液5ml与盐酸溶液(9→100)10ml,摇匀,放置10分钟,加2.5%氨基磺酸铵溶液5ml,摇匀,放置5分钟,加碱性β-萘酚试液2ml与氢氧化钠试液15ml,加水至50ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在485nm的波长处测定吸光度,不得过0.34。

3.7.6 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.7 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

3.7.8 铁盐

取炽灼残渣项下遗留的残渣,加盐酸1ml,置水浴上蒸干,再加稀盐酸1ml与水适量,置水浴上加热,滤过,坩埚用水洗涤,合并滤液与洗液并加水使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

3.7.9 重金属

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

3.8 含量测定

取本品约0.3g,精密称定,加氢氧化钠试液30ml与锌粉1.0g,加热回流30分钟,放冷,冷凝管用少量水洗涤,滤过,烧瓶与滤器用水洗涤3次,每次15ml,合并洗液与滤液,加冰醋酸5ml与曙红钠指示液5滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于19.00mg的C20H14I6N2O6.

3.9 类别

诊断用药。

3.10 贮藏

遮光,密封保存。

3.11 制剂

胆影葡胺注射液

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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