单硝酸异山梨酯(注射用)

目录

1 拼音

dān xiāo suān yì shān lí zhǐ (zhù shè yòng )

2 药品标准

2.1 正式名

单硝酸异山梨酯(注射用)

2.2 汉语拼音

Dan Xiaosuan Yishanlizhi

2.3 标准号

2.4 拉丁文或英文

Isosorbide mononitrate

2.5 主要活性成分

1、4、3、6-二脱水D山梨酯醇单硝酸酯。按干燥品计算,含(C6H9NO6)应为98.0~102.0%。

2.6 性状

白色结晶性粉末,无臭。

在丙酮或乙醇中易溶,在水中溶解,本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为89~92℃。

比旋度取本品精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥE),比旋度为+170至176。

2.7 鉴别

(1)取本品约10mg,置试管中,加水1ml与硫酸2ml,注意混匀,溶解后放冷,沿管线壁缓缓加硫酸亚铁3ml,使成两液层,接界面显棕色。

(2)取本品约20mg,置试管中,加5ml高锰酸钾试液使其溶解,振摇5分钟后,向试管内加入固体草酸少许,并使溶液澄清无色,向试管内加5ml2,4-二硝基苯肼试液,有黄色沉淀生成。

2.8 检查

乙醇溶液的澄清度和颜色 取本品1g,加无水乙醇30ml,溶液应澄清无色(中国药典1995年版二部附录ⅨA、B)。

硝酸盐 取本品0.25g,加水5ml,摇匀5分钟,滤过,滤液置试管中加硫酸5ml,注意混匀,放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液5ml,使成两液层,接界面不得立即显棕色。

干燥失重 取本品置硅胶干燥器中,干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1995年版二部会录ⅧL)。

炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1995年版二部附录ⅧN)。

2.9 含量测定

对照溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的硝酸钾68.5mg,置200ml量瓶中,加水3ml使溶解.加冰醋酸稀释至刻度,摇勺,即得(每1ml相当于0.65mg的C6H8NO6)。

供试品溶液的制备 取本品适量,精密称定,按干燥品计算,加冰醋酸溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.65mg的溶液,即得。

测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别置25ml量瓶中,各精密加苯酚二磺酸试液2ml,摇匀,静置15分钟,加水10ml,置冰浴中冷却,缓缓加浓氨溶液8ml,使成碱性后,放冷至室温,加水下刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ),在405nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。

2.10 作用与用途

适用于心绞痛和充血性心力衰竭的治疗。

2.11 用法与用量

2.12 注意

禁用于贫血、头部创对、脑溢血、严重低血压或内容量不足和对本品或硝酸盐类药物过敏的患者。

慎用于孕妇和哺乳期妇女。

2.13 剂量

药物剂量可根据病人的反应调整,一般有效剂量为每小时2~7mg。静脉滴注开始剂量60μg/分,一般剂量60~120μg/分,每日一次,10天为一疗程。

2.14 标示量

2.15 类别

2.16 制剂

药物剂量可根据病人的反应调整,一般有效剂量为每小时2~7mg。静脉滴注开始剂量60μg/分,一般剂量60~120μg/分,每日一次,10天为一疗程。

2.17 规格

2.18 贮藏

密闭保存。

2.19 有效期

暂定二年。

大家还对以下内容感兴趣:

用户收藏:

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。