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丹香清脂颗粒

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1 拼音

dān xiāng qīng zhī kē lì

2 丹香清脂颗粒药典标准

2.1 品名

丹香清脂颗粒

Danxiang Qingzhi Keli

2.2 处方

丹参川芎桃仁降香三棱莪术枳壳酒大黄

2.3 制法

以上八味,丹参加乙醇回流提取1.5小时,再加80%乙醇回流提取1小时,提取液滤过,滤液合并,回收乙醇并浓缩成相对密度为1.30~1.35(55℃)的清膏;莪术、降香、枳壳提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与丹参药渣及其余桃仁等四味加水煎煮二次,合并两次煎液及上述水溶液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.30~1.35(55℃)的清膏,与上述清膏合并,加入适量的糊精甜菊素10g,混匀,干燥,粉碎,制成颗粒,干燥,加入莪术等三味的挥发油,混匀,制成1000g,即得。

2.4 性状

本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品15g,加乙醇100ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g,加乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷乙酸乙酯(8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品15g,加乙醇100ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,再加盐酸2ml,加热回流30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取3次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,加乙醇50ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,用氨蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品10g,研细,加石油醚(60~90℃)20ml,密塞,振摇20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取莪术醇对照品,加石油醚(60~90℃)制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10~20μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,展距15cm,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的玫瑰红色斑点。

2.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

2.7 醚溶性浸出物

取本品适量,研细,取10g,精密称定,置250ml具塞锥形瓶中,精密加入乙醚100ml,密塞,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用乙醚补足减失的重量,摇匀,用干燥滤器滤过。精密量取续滤液50ml,置已干燥至恒重蒸发皿中,蒸干,置105℃干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。

本品按干燥品计算,含醚溶性浸出物不得少于0.20%。

2.8 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.8.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(75:25)为流动相;检测波长为270nm;柱温20℃。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于2000。

2.8.2 对照品溶液的制备

取丹参酮ⅡA对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含4μg的溶液,即得。

2.8.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品适量,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.8.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含丹参以丹参酮ⅡA(C19H18O3)计,不得少于0.80mg。

2.9 功能与主治

活血化瘀行气通络,用于高脂血症气滞血瘀证者。

2.10 用法与用量

开水冲服。一次10g,一日3次。

2.11 规格

每袋装10g

2.12 贮藏

密封,置干燥处。

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 丹香清脂颗粒说明书

3.1 药品名称

丹香清脂颗粒

3.2 药品汉语拼音

Danxiang Qingzhi Keli

3.3 剂型

每袋装10g。

3.4 性状

丹香清脂颗粒 为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。

3.5 丹香清脂颗粒的主要成份

丹参、川芎、桃仁、降香、三棱、莪术、枳壳、大黄。

3.6 丹香清脂颗粒的功能主治

活血化瘀,行气通络。 用于高脂血症属气滞血瘀证者。

3.7 注意事项

个别患者服药后出现恶心,可自行缓解。孕妇及有出血倾向者禁用。体质虚弱者慎用。

3.8 丹香清脂颗粒的用法用量

开水冲服。一次10g,一日3次。

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开放分类:中成药循环系统药物药物循环系统中成药
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  • 评论总管
    2019/9/18 15:51:33 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 21:50:35 (GMT+08:00)
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