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丹七片

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1 拼音

dān qī piàn

2 英文参考

Danqi Pian

3 丹七片药典标准

3.1 品名

丹七片

Danqi Pian

3.2 处方

丹参250g、三七250g

3.3 制法

以上二味,三七粉碎成细粉;丹参加水煎煮三次,每次1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,加入上述三七细粉及淀粉糊精适量,混匀,干燥压制成1000片,或包糖衣或薄膜衣,即得。

3.4 性状

本品为浅黄棕色的片;糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显浅黄棕色;气微,味微苦、甜。

3.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:树脂道碎片含黄色分泌物(三七)。

(2)取本品5片,包衣片除去包衣,研细,加70%乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取丹酚酸B对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯-水-甲酸(14:2:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁溶液与1%铁氰化钾溶液的等量混合溶液(临用新配)。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品1片,包衣片除去包衣,研细,加水0.5ml,搅匀,再加以水饱和的正丁醇8ml,密塞,振摇10分钟,放置2小时,离心,取上清液,加正丁醇饱和的水25ml,摇匀,取正丁醇层,蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml各含2.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以1,2-二氯乙烷-正丁醇-甲醇-水(6:8:3:5)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸溶液(1→10),在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;紫外光灯下显相同颜色的荧光斑点。

3.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

3.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱检测波长为203nm。理论板数按三七皂苷R1峰计算应不低于3000。

 时间(分钟)  流动相A(%)  流动相B(%)
 0~20  20→40  80→60
 20~26  40→20  60→80

3.7.2 对照品溶液的制备

取三七皂苷R1对照品、人参皂苷Rg1对照品及人参皂苷Rb1对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含三七皂苷R1 0.05mg、人参皂苷Rg1 0.2mg、人参皂苷Rb1 0.2mg的混合溶液,摇匀,即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取本品10片,包衣片除去包衣,精密称定,研细,取约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率160W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含三七以三七皂苷R1(C47H80O18)、人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Rb1(C54H92O23)的总量计,不得少于12.0mg。

3.8 功能与主治

活血化瘀通脉止痛。用于瘀血闭阻所致的胸痹心痛眩晕头痛经期腹痛

3.9 用法与用量

口服。一次3~5片,一日3次。

3.10 注意

孕妇慎服。

3.11 规格

(1)素片  每片重0.3g   (2)薄膜衣片  每片重0.32g    (3)糖衣片(片芯重0.3g)

3.12 贮藏

密封

3.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版 第一增补本

4 丹七片中药部颁标准

4.1 拼音名

Danqi Pian

4.2 标准编号

WS3-B-0047-89

4.3 处方

丹参 150g 三七 150g

4.4 制法

以上二味,三七粉碎成细粉;丹参加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤 液减压浓缩至相对密度1.35~1.40(50℃)的清膏。取清膏 1份,加三七细粉 1份,混匀 干燥,压制成 600片,或再包糖衣,即得。

4.5 性状

本品为素片或糖衣片,除去糖衣后显浅黄棕色;气微,味微苦、甜。

4.6 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒类圆形、灰帽形、多面形或多 角形,脐点点状,短缝状或人字形;树脂道碎片黄色,内含滴状或块状分泌物。

(2)取本品 2片,研细,加甲醇10ml,回流提取数分钟,甲醇提取液蒸干,残渣 加醋酐数滴,微温后,加硫酸 1~ 2滴,即显红、紫、污绿色。

4.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录 6页)。

4.8 功能与主治

活血化瘀。用于血瘀气滞,心胸痹痛,眩晕头痛,经期腹痛。

4.9 用法与用量

口服,一次 3~ 5片,一日 3次。

4.10 规格

每片重0. 3g

4.11 贮藏

密封。

5 丹七片说明书

5.1 药品名称

丹七片

5.2 药品汉语拼音

Danqi Pian

5.3 剂型

片剂,每片重0.3g

5.4 性状

丹七片为素片或糖衣片,除去糖衣后显浅黄棕色;气微,味微苦、甜。

5.5 丹七片的主要成份

三七、丹参等。

5.6 丹七片的功能主治

活血化瘀。用于血瘀气滞,心胸痹痛,眩晕头痛,经期腹痛。

5.7 丹七片的药理作用

丹参、三七的有效成份为丹参酮和三七皂甙。方中以丹参微寒,活血养血,化瘀通脉;三七性温,活血止血祛瘀定痛。二药相合,共奏活血化瘀,养血生新之功。可促进血行,调节血压,扩张冠脉,是治疗心脉瘀阻、胸痹绞痛良药。同时也可用于眩晕头头痛及妇女经期腹痛。二者合用可增加冠状动脉血流量;改善心肌收缩力,调整心率,调节血压;改善微循环系统,抑制血小板凝聚;降低血浆粘稠度,增加纤维蛋白溶解

5.8 丹七片的适应

1.(1)心胸痹痛:症见心胸疼痛,如刺如绞,痛有定处胸闷,舌暗红,苔薄,脉弦涩。(2)头痛:症见头痛日久不愈,痛处固定,其痛如刺,或有头部外伤史。(3)痛经:症见经前或经期小腹疼痛拒按,血色紫暗有块,块下痛减,舌质暗或有瘀斑瘀点,脉弦细或涩。

2.应用指征:丹七片辨证要点是瘀血阻滞,脉络失畅。主要见症为心胸、头部或小腹疼痛,如绞如刺,痛处固定,舌暗红,苔薄,脉弦涩。

5.9 注意事项

1.孕妇慎用。

2.月经过多出血性疾病慎用。

3.忌过劳及气恼及食高脂肪食物。

5.10 丹七片的用法用量

口服,一次3~5片,一日3次。

5.11 专家点评

丹七片具有扩张冠状动脉,增加冠脉血流量,扩张血管,降低血压,改善微循环的作用;还具有抑制红细胞和血小板聚集,激活纤溶酶原,促进纤维蛋白溶解,抑制血栓形成的作用;丹七片还具有滋补强身,促进新陈代谢,调节免疫功能的作用。适用于脑血栓,短暂性脑缺血(中风),脑血管意外后遗症,冠心病高血压,高血脂及不同病因引起的心肌缺血缺氧,脉管炎,痛经,月经周期紊乱,子宫平滑肌瘤

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开放分类:中成药循环系统药物药物循环系统中成药
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  • 评论总管
    2019/9/18 11:43:35 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 21:50:36 (GMT+08:00)
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