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胆宁片

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1 拼音

dǎn níng piàn

2 胆宁片药典标准

2.1 品名

胆宁片

Danning Pian

2.2 处方

大黄虎杖青皮白茅根陈皮郁金山楂

2.3 制法

以上七味,大黄粉碎成细粉;陈皮提取挥发油;其余虎杖等五味用70%乙醇加热回流提取2次,每次1小时,提取液回收乙醇并浓缩至适量,减压干燥,粉碎,加入大黄细粉、陈皮挥发油及适量的辅料,混匀,制颗粒,压制成片,包薄膜衣,即得。

2.4 性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色,味甘、苦。

2.5 鉴别

(1)取本品3片,除去包衣,研细,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变成红色。

(2)取[鉴别](1)项下的供试品溶液2ml,蒸干,加乙酸乙酯4ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取山楂对照药材1g,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,同法制成对照药材溶液。再取熊果酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯乙酸乙酯-甲酸(20:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇(1→10)溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

(3)取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液4μl及上述对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.1%磷酸溶液(80:20)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取大黄素对照品和大黄酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含大黄素12μg、大黄酚1.6μg的混合溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取0.35g,精密称定,置圆底烧瓶中,缓缓加入30%硫酸溶液10ml,超声处理使溶散均匀,在70℃水浴中用三氯甲烷加热回流提取3次(30ml,20ml,20ml。在提取过程中,应时时振摇烧瓶,避免供试品黏附在烧瓶壁上),第一次2小时,第二、三次每次30分钟,合并三氯甲烷提取液,用适量的水洗涤,三氯甲烷液转移至100ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,摇匀,精密量取3ml,蒸干,残渣用甲醇溶解,并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含虎杖和大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量计,不得少于3.2mg。

2.8 功能与主治

疏肝利胆,清热通下。用于肝郁气滞湿热未清所致的右上腹隐隐作痛、食入作胀、胃纳不香、暖气、便秘慢性胆囊炎见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次5片,一日3次。饭后服用。

2.10 注意

服用本品后,如每日排便增至3次以上者,应酌情减量。

2.11 规格

每片重0.36g

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 胆宁片中药部颁标准

3.1 拼音名

Danning Pian

3.2 标准编号

WS3-B-2388-97

3.3 处方

人工牛黄 30g 水飞蓟素 17. 5g 盐酸小檗碱 12. 5g 延胡索 125g 大黄 12. 5g 蒲公英 150g 金钱草 200g 薄荷油 2g

3.4 制法

以上八味,取延胡索,大黄适当粉碎,用60%乙醇作溶剂浸渍24小时 后照流浸膏剂与浸膏剂(附录Ⅰ O)进行渗漉,收集渗漉液,在70℃以下浓缩。蒲公英、 金钱草分次加水煎煮至味尽,滤过,滤液浓缩后并入上述浓缩液中浓缩成稠膏状,干燥、 制粉。再与人工牛黄、水飞蓟素、盐酸小檗碱及辅料制粒,喷入薄荷油,压制成1000片, 包糖衣,即得。

3.5 性状

本品为糖衣片;除去糖衣后,显棕褐色;气香。

3.6 鉴别

取本品2片,除去糖衣,研细,加乙醇5ml,温浸30分钟,滤过,滤液作 为供试品溶液。另取胆酸,去氧胆酸对照品各1mg,分别加乙醇溶解制成每ml中含1mg的 溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液与对照 品溶液各10ml分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿乙醚冰醋酸(2:2:1)为展开剂, 展开,取出,晾干,喷以10%磷相酸乙醇溶液,在105℃加热10分钟。供试品色谱中在与 对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。

3.7 检查

应符合片剂下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

3.8 功能与主治

清热化湿,疏肝利胆。用于急慢性胆囊炎,胆道感染,胆结石等。

3.9 用法与用量

口服,一次2~3片,一日3~4次。

3.10 规格

基片重约0. 25g,(相当于原生药0. 66g)

3.11 贮藏

密闭,防潮。

陕西省药品检验所 起草

4 胆宁片说明书

4.1 药品名称

胆宁片

4.2 药品汉语拼音

Danning Pian

4.3 剂型

每片重0.36g。

4.4 性状

胆宁片为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色,味甘、苦。

4.5 胆宁片的主要成份

大黄、虎杖、青皮、陈皮、郁金、山楂、白茅根。

4.6 胆宁片的功能主治

疏肝利胆,清热通下。用于肝郁气滞、湿热未清所致的右上腹隐隐作痛、食入作胀、胃纳不香、暖气、便秘;慢性胆囊炎见上述证候者。

4.7 胆宁片的用法用量

口服。一次5片,一日3次。饭后服用。

4.8 注意事项

1.对胆宁片过敏者禁用。

2.孕妇及过敏体质者慎用。

3.服用胆宁片后,如每日排便增至3次以上者,应酌情减量服用。

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开放分类:中成药药物消化系统中成药消化系统药物
词条胆宁片abababwanyan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2021/1/23 9:04:06 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 22:05:33 (GMT+08:00)
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