单磷酸阿糖腺苷

目录

1 拼音

dān lín suān ā táng xiàn gān

2 药品标准

2.1 正式名

单磷酸阿糖腺苷

2.2 汉语拼音

Danlinsuan Atangxiangan

2.3 标准号

WS-27(X-27)-89

2.4 拉丁文或英文

VIDARABINI MONO PHOSPHAS

2.5 主要活性成分

本品为9-(β-D-阿拉伯呋喃糖)-腺嘌呤-5'-单磷酸酯,按干燥品计算,含C10H14N5O7P应为95.0-103.0 %。

2.6 性状

白色或类白色针状结晶或结晶性粉未;无臭,味微酸。

在水中溶解,在甲醇或乙醇中略溶,在乙醚中几乎不溶。

比旋度:取本品0.25g,精密称定,置25ml量瓶中,加水适量及氢氧化钠液(0.5mol/L)数滴,使溶解,并用氢氧化钠液(0.5mol/L)调节至PH7,加水稀释至刻度,依法测定(中国药典1985年版,二部附录16页),比旋度为为+14°至+18°。

2.7 鉴别

(1)取本品约20mg,加盐酸液(6mol/L)约2ml溶解后,加间苯三酚约10mg,振摇,置水溶中加热,显紫红色。

(2)取本品约0.1g,加无水碳酸钠约1g,混匀,灼烧灰化,冷却后加水10ml溶解,滤过,滤液显磷酸盐的鉴别反应(中国药典1985年版二部附录33页)。

(3)取本品含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1985年版)二部附录20页)测定,在258nm波长处有最大吸收,在230nm波长处有最小吸收。

2.8 检查

酸度 取本品0.2g,加水20ml溶解后,依法测定(中国药典1985年版二部附录33页),PH值应为2.5-3.5。

游离磷酸盐 取本品5mg,加水约25ml溶解后,加硫酸液(2.25mol/L)3ml,钼酸铵硫酸(2.25mol/L)溶液(5→100)5ml,及硫酸亚铁铵溶液(10→100) 2.5ml混匀,加水至50ml,摇匀,放置15分钟,与标准磷酸盐溶液(精密称取105℃干燥至恒重的磷酸二氢钾0.3572g置1000ml量瓶中,加水适量溶解并稀释至刻度,摇匀即得,每ml相当于0.25mgPO4)1ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.5%)。

有关物质 取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液作为供试品溶液,精密量取适量,加水稀释成每1ml含500μg的溶液作为对照溶液,照纸层析法(中国药典1985年版,二部附录25页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一层析纸(新华中速滤纸)上,以正丁醇∶醋酸∶水(4∶2∶3)的有机相为展开剂,展开后,晾干,在紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,与对照液的主斑点比较,不得更深(5%)。

干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,40℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(中国药典1985年版 二部附录40页)。

2.9 含量测定

取本品与单磷酸阿糖腺 对照品适量,分别精密称定后,加盐酸液(0.01mol/L)制成每ml中含15μg的溶液,照分光光度法(中国药典1985年版二部附录20页)分别在256nm的波长处测定吸收度,计算即得。

2.10 作用与用途

用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎,皮炎,脑炎及巨细胞病毒感染,亦可用于其它DNA病毒引起的疾病。

2.11 用法与用量

肌肉或缓慢静脉注射

2.12 注意

2.13 剂量

2.14 标示量

2.15 类别

2.16 制剂

2.17 规格

2.18 贮藏

遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。

2.19 有效期

暂定二年。

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