1 拼音
dān líng xīn shū jiāo náng
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Danling Xinshu Jiaonang
2.2 标准编号
WS3-B-2487-97
2.3 处方
丹参提取物 20g 羚羊角粉 10g 人参 20g 三七 18g 当归 20g 蟾酥 6g 猪胆膏 40g 冰片 5g 麝香 4g
2.4 制法
以上九味，当归、三七、人参、蟾酥混合粉碎最细粉后，再与其余药味 混合，分装成888粒，即得。
2.5 性状
本品为胶囊剂，内容物为灰白色粉末；具冰片香气，味苦，微辛。
2.6 鉴别
(1)取本品内容物 2g，置索氏提取器中，加乙醚适量，水浴上回流4小时 ，弃去乙醚液，取出滤纸筒，晾干，待乙醚挥尽，将滤纸筒再置索氏提取器中，加甲醇 适量，置热水浴上回流提取至甲醇无色止，回收甲醇至干，残渣加水20ml使溶解，转移 至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇萃取三次，每次20ml，合并正丁醇液,用1%氢氧化钠 溶液50ml洗二次后，再用正丁醇饱和的水20ml洗涤一次，减压回收正丁醇，残渣加20ml 甲醇使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1、Re、Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各 含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液 各4μl,分别点于同一硅胶G薄层上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－水(15:40:22:10)5～10 ℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105 ℃烘数分钟,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相 应的位置上，显相同颜色的斑点及荧光斑点。
(2)取本品20粒，倾出内容物，加水30ml，置水浴中回流提取4小时，放冷，取上清 液，用盐酸调pH至2，再用醋酸乙酯提取4小时，每次20ml，合并醋酸乙酯液，置水浴上 蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml 含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验。吸取供试品溶液5～ 10μl，对照品溶液2～4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯－氯仿－冰醋酸(6:5: 1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁和1%铁氢化钾混后溶液(1:1),供试 品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上显相同的蓝色斑点。
2.7 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
2.8 功能与主治
益气活血，芳香开窍，化瘀止痛。用于气血瘀滞，心窍闭阻之胸 中憋闷、心悸、心痛、抽畜、惊厥等症。
2.9 用法与用量
口服，一次一粒，一日2次。
2.10 规格
每粒装0. 16g
2.11 贮藏
密封。 注：
(1)丹参提取物的制备 取丹参加的乙醇水浴上回流提取1.5小时，滤过，滤液回收乙醇浓缩至相对密度为 1.35(55～65℃)的浸膏。
(2)猪胆膏的制备 取猪胆去皮取汁在水浴上浓缩至原体积的1/4时加入2倍量的乙醇，搅拌后，静置3 小时,沉淀蛋白，过滤，滤液浓缩成相对密度为1.35(55～65)的浸膏。在100烘干，碾成 细粉(含胆酸不低于45%)。
贵州省药品检验所 起草