1 拼音
dāng fēi lì gān níng jiāo náng
2 当飞利肝宁胶囊药典标准
2.1 品名
当飞利肝宁胶囊
Dangfei Liganning Jiaonang
2.2 处方
水飞蓟900g、当药950g
2.3 制法
以上二味，水飞蓟破碎、去油后，用80%乙醇缓缓渗漉，收集5倍量渗漉液，减压回收乙醇并浓缩至稠膏状，干燥，粉碎成细粉，备用。取当药50g，粉碎成细粉，备用；剩余当药依次以95%乙醇、75%乙醇和50%乙醇分别回流提取2小时、1.5小时、1.5小时，滤过，滤液合并，回收乙醇并浓缩至稠膏状，加入当药细粉，混匀，干燥，粉碎，加入上述水飞蓟细粉及淀粉适量，混匀，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得。
2.4 性状
本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至黄褐色的粉末；味苦。
2.5 鉴别
（1）取本品内容物1g，研细，加无水乙醇25ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯—甲酸（20：4：2）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品内容物0.5g，研细，加甲醇20ml，超声处理10分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取水飞蓟宾对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶H薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水（6：5：2.5：2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—乙腈—0.1%磷酸溶液（21：14：65）为流动相；检测波长为287nm。理论板数按水飞蓟宾峰计算应不低于5000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取水飞蓟宾对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中含80μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物，研细，混匀，取0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率为250W，频率为40kHz）15分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，以水飞蓟宾两个蜂面积之和计算，即得。本品每粒含水飞蓟以水飞蓟宾（C25H22O10）计，不得少于6.0mg。
2.8 功能与主治
清利湿热，益肝退黄。用于湿热郁蒸所致的黄疸，症见面黄或目黄、口苦尿黄、纳少乏力；急、慢性肝炎见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次4粒，一日3次；小儿酌减，或遵医嘱。
2.10 注意
忌酒及油腻食物。
2.11 规格
每粒装0.25g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 当飞利肝宁胶囊中药部颁标准
3.1 拼音名
Danfei Liganning Jiaonang
3.2 处方
水飞蓟 900g 当药 950g
3.3 制法
以上二味，取水飞蓟破碎，去油后，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录Ⅰ0）， 以80%乙醇为溶剂，缓缓渗漉，收集漉液，减压回收乙醇，浓缩成膏，得水飞蓟总黄酮。当药 900g分别以95%、75%及50%乙醇进行梯度提取，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，加入剩余当 药细粉 50g，干燥，制成干浸膏，加入上述水飞蓟总黄酮及辅料适量，粉碎、过筛、混匀、装入 胶囊，即得。
3.4 性状
本品为胶囊剂，内容物为褐黄色粉末；味苦。
3.5 鉴别
取本品内容物 2g，加无水乙醇25ml回流提取30分钟，滤过，滤液作为供试品溶 液。另取齐墩果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱 法（附录 Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—丙酮 （9:1）为展开剂，展开，取出，晾干。喷以5%磷钢酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰。供试 品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录 Ⅰ L）。
3.7 功能与主治
清利湿热，益肝退黄。用于湿热郁蒸而致的黄疽，急性黄疽型肝炎，传染 性肝炎，慢性肝炎而见湿热症侯者。
3.8 用法与用量
口服，一次4粒，一日3次或遵医嘱，小儿酌减。
3.9 规格
每粒装0. 25g
3.10 贮藏
密封。
河北省药品检验所 起草
4 当飞利肝宁胶囊说明书
4.1 药品名称
当飞利肝宁胶囊
4.2 药品汉语拼音
Dangfei Liganning Jiaonang
4.3 剂型
每粒装0.25g。
4.4 性状
当飞利肝宁胶囊为硬胶囊，内容物为棕黄色至黄褐色的粉末；味苦。
4.5 当飞利肝宁胶囊的主要成份
水飞蓟、当药苷、当药库苷、龙胆碱、齐墩果酸等。
4.6 当飞利肝宁胶囊的功能主治
清利湿热，益肝退黄。用于湿热郁蒸所致的黄疸，症见面黄或目黄、口苦尿黄、纳少乏力；急、慢性肝炎见上述证候者。
4.7 当飞利肝宁胶囊的用法用量
口服。一次4粒，一日3次；小儿酌减，或遵医嘱。
4.8 注意事项
忌酒及油腻食物。