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胆钙化醇

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1 拼音

dǎn gài huà chún

2 英文参考

Vitamin D3

3 维生素D3概述

皮肤中的7-脱氢胆固醇,经日光中紫外线照射后转化成为维生素D3,这是维生素D3的主要来源,少部分来自食物。维生素D3无生物活性,先在肝内羟化成为25-羟维生素D3,然后在肾进一步羟化成为1,25-二羟维生素D3才具有活性。它的主要生理作用是促进小肠上皮细胞吸收钙,使血钙升高;另外,在骨钙动员和骨盐沉着两方面均有作用,是骨更新、重建的重要因素。缺乏维生素D3,在儿童可引起佝偻病,成人则可引起骨软化症PTH可促进1,25-二羟维生素D3的生成,降钙素则有抑制其生成的作用。

4 维生素D3药典标准

4.1 品名

4.1.1 中文名

维生素D3

4.1.2 汉语拼音

Weishengsu D3

4.1.3 英文名

Vitamin D3

4.2 结构式

4.3 分子式分子

C27H44O  384.65

4.4 来源(名称)、含量(效价

本品为9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-3β-醇。含C27H44O应为97.0%~103.0%。

4.5 性状

本品为无色针状结晶或白色结晶性粉末;无臭,无味;遇光或空气均易变质。

本品在乙醇丙酮三氯甲烷乙醚中极溶解,在植物油中略溶,在水中不溶。

4.5.1 比旋度

取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+105°至+112°(应于容器开启后30分钟内取样,并在溶液配制后30分钟内测定)。

4.5.2 吸收系数

取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在265nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为465~495。

4.6 鉴别

(1)取本品约0.5mg,加三氯甲烷5ml溶解后,加醋酐0.3ml与硫酸0.1ml振摇,初显黄色,渐变红色,迅即变为紫色、蓝绿色,最后变为绿色。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》453图)一致。

(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

4.7 检查

4.7.1 有关物质

取本品约25mg,置100ml棕色量瓶中,加异辛烷80ml,避免加热,超声处理1分钟使完全溶解,放冷,用异辛烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml棕色量瓶中,用异辛烷稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液100μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各100μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至维生素D3峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,除前维生素D3峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。

4.8 含量测定

取本品,照维生素D测定法2010年版药典二部附录Ⅶ K第一法)测定,即得。

4.9 类别

维生素类药。

4.10 贮藏

遮光,充氮,密封,在冷处保存

4.11 制剂

维生素D3注射液

4.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

5 维生素D3说明书

5.1 胆钙化醇的别名

烟碱酸胺胆骨化醇 维生素D3

5.2 维生素D3的适应

用于佝偻病、骨软化症及婴儿手足搐搦症,佝偻病兼有龋齿者也可用本品防治。大剂量也用于皮肤结核、皮肤及粘膜各型红斑狼疮等。

5.3 维生素D3的用量用法

预防佝偻病:肌注,每次15~30万单位,每4~6个月一次。治疗佝偻病可增至30~60万单位。

5.4 注意事项

大量久服,如长期每日人予10~15万单位,可引起高血钙、食欲不振、呕吐腹泻。以后则软组织如肾、关节等异常钙化。若肾功能受损,可出现多尿、蛋白尿、肾功能减退等。

5.5 规格

注射液:15万u/0.5ml:30万u/1ml;60万u/1ml。

相关文献

开放分类:维生素类药
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  • 评论总管
    2019/10/22 9:58:48 | #0
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本页最后修订于 2014年12月22日 星期一 11:00:49 (GMT+08:00)
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