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胆茶碱片

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1 拼音

dǎn chá jiǎn piàn

2 英文参考

Choline Theophyllinate Tablets

3 胆茶碱片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

胆茶碱片

3.1.2 汉语拼音

Danchajian Pian

3.1.3 英文名

Choline Theophyllinate Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含胆茶碱(C12H21N5O3)应为标示量的94.0%~106.0%。

3.3 性状

本品为白色片。

3.4 鉴别

(1)取本品的细粉适量,加水浸渍后,滤过,滤液照胆茶碱项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应

(2)取本品细粉适量,加0.01mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含15μg的溶液,滤过,取滤液照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在275nm的波长处有最大吸收

3.5 检查

3.5.1 有关物质

取本品细粉适量(相当于胆茶碱0.1g),加乙醇10ml,振摇10分钟使胆茶碱溶解,过滤,取续滤液作为供试品溶液:精密量取适量,用乙醇稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶HF254薄层板上,以三氯甲烷-乙醇(95:5)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于胆茶碱0.5g),置100ml量瓶中,加水70ml,时时振摇30分钟使胆茶碱溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,加氨试液8ml,置水浴上缓缓加热后,照胆茶碱含量测定项下的方法自“精密滴加硝酸银滴定液(0.1mol/L) 20ml”起,依法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于28.33mg的C12H21N5O3

3.7 类别

平滑肌松弛药。

3.8 规格

0.1g

3.9 贮藏

密封,在干燥保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

胆茶碱片药品说明书

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开放分类:平滑肌松弛药
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  • 评论总管
    2019/10/24 0:26:19 | #0
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本页最后修订于 2014年12月15日 星期一 13:52:31 (GMT+08:00)
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