1 拼音
dān shēn tóng jiāo náng
2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Danshentong Jiaonang
2.2 性状
本品为胶囊剂,内容物为砖红色至棕红色粉末。
2.3 鉴别
取丹参酮ⅡA及隐丹参酮对照品,分别加无水乙醇—氯仿(4:1)制成每1ml含0.5mg的溶 液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液与上述两 种对照品溶液各10μl,分别点于同以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯—醋酸乙酯 (19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色 的斑点。
2.4 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。
2.5 含量测定
取[装量差异]项下的内容物,混匀,研细,精密称取约300mg,置50ml量瓶中,加 无水乙醇—氯仿(4:1)适量,超声处理10分钟,稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液 作为供试品溶液。精密吸取供试品溶液100μl,点于以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上, 同板点隐丹参酮对照品溶液约10μl定位,以苯—甲醇(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,刮取隐 丹参酮斑点(在紫外光灯365nm下画出斑点准确位置),置小层析管(内径0.5—0.8Cm)中,用无水乙醇 洗脱于10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,在空白处刮取相同面积的硅胶G,同法洗脱,洗脱液作空 1% 白,在263nm波长处测定吸收度,按吸收系数(E )为957计算含量,即得。 1CM 本品每粒含隐丹参酮应不低于19mg。
2.6 功能与治
抗菌消炎。用于骨髓炎,痤疮,扁桃腺炎,外耳道炎、疖、痈、外伤感染,烧伤感 染,乳腺炎,蜂窝组织炎等。
2.7 用法与用量
口服,一次4粒,一日3~4次。小儿酌减。
2.8 规格
每粒装0. 25g
2.9 贮藏
遮光,密封,置阴凉干燥处。 河北省药品检验所 起草
3 丹参酮胶囊说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
丹参酮胶囊
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
抗菌消炎。用于痤疮,扁桃腺炎,疖。
3.9 规格
每粒装
0.25克
3.10 用法用量
口服,一次4粒,一日3~4次。
3.11 禁忌
孕妇禁用。
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。
2.切忌以手挤压患处。
3.用药期间不宜同时服用温热性药物。
4.不宜同时使用外用药类,如需配合使用,应在医师指导下使用。
5.儿童、年老体弱或患有其他疾病者应在医师指导下服用。
6.如有多量结节、囊肿、脓疱等应去医院就诊。
7.扁桃体有化脓及全身高热者应去医院就诊。
8.痤疮服药2周、其他适应症服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。