丹参

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1 拼音

dān shēn

2 英文参考

radices salviae miltiorrhizae, Salvia miltiorrhiza Bge.[朗道汉英字典]

danshen root,salvia miltiorrhiza,salviae miltiorrhizae radix[湘雅医学专业词典]

3 国家基本药物

与丹参有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物
目录序号
药品名称剂型规格单位零售指
导价格
类别备注
63349丹参注射液注射剂10ml3.3中成药部分*△
63449丹参注射液注射剂2ml0.74中成药部分
63549丹参注射液注射剂20ml6.3中成药部分
63851复方丹参滴丸滴丸剂27mg*150丸(薄膜衣)盒(瓶)25中成药部分*
63951复方丹参滴丸滴丸剂25mg*100丸盒(瓶)15.4中成药部分
64051复方丹参滴丸滴丸剂25mg*150丸盒(瓶)22.7中成药部分
64151复方丹参滴丸滴丸剂27mg*60丸(薄膜衣)盒(瓶)10.3中成药部分
64251复方丹参滴丸滴丸剂27mg*100丸(薄膜衣)盒(瓶)16.9中成药部分
64351复方丹参滴丸滴丸剂27mg*180丸(薄膜衣)盒(瓶)29.8中成药部分
64451复方丹参片片剂60片(糖衣)盒(瓶)6.6中成药部分*(指用量为一次3片,一日3次的品规)
64551复方丹参片片剂12片(糖衣)盒(瓶)1.4中成药部分
64651复方丹参片片剂18片(糖衣)盒(瓶)2.1中成药部分
64751复方丹参片片剂20片(糖衣)盒(瓶)2.3中成药部分
64851复方丹参片片剂24片(糖衣)盒(瓶)2.7中成药部分
64951复方丹参片片剂27片(糖衣)盒(瓶)3.1中成药部分
65051复方丹参片片剂30片(糖衣)盒(瓶)3.4中成药部分
65151复方丹参片片剂36片(糖衣)盒(瓶)4中成药部分
65251复方丹参片片剂40片(糖衣)盒(瓶)4.5中成药部分
65351复方丹参片片剂45片(糖衣)盒(瓶)5中成药部分
65451复方丹参片片剂48片(糖衣)盒(瓶)5.3中成药部分
65551复方丹参片片剂50片(糖衣)盒(瓶)5.5中成药部分
65651复方丹参片片剂54片(糖衣)盒(瓶)6中成药部分
65751复方丹参片片剂80片(糖衣)盒(瓶)8.7中成药部分
65851复方丹参片片剂90片(糖衣)盒(瓶)9.7中成药部分
65951复方丹参片片剂96片(糖衣)盒(瓶)10.4中成药部分
66051复方丹参片片剂100片(糖衣)盒(瓶)10.8中成药部分
66151复方丹参片片剂120片(糖衣)盒(瓶)12.9中成药部分
66251复方丹参片片剂180片(糖衣)盒(瓶)19中成药部分
66351复方丹参片片剂200片(糖衣)盒(瓶)21中成药部分
66451复方丹参片片剂12片(薄膜衣)盒(瓶)1.5中成药部分
66551复方丹参片片剂24片(薄膜衣)盒(瓶)3中成药部分
66651复方丹参片片剂27片(薄膜衣)盒(瓶)3.4中成药部分
66751复方丹参片片剂30片(薄膜衣)盒(瓶)3.7中成药部分
66851复方丹参片片剂36片(薄膜衣)盒(瓶)4.4中成药部分
66951复方丹参片片剂40片(薄膜衣)盒(瓶)4.9中成药部分
67051复方丹参片片剂45片(薄膜衣)盒(瓶)5.5中成药部分
67151复方丹参片片剂48片(薄膜衣)盒(瓶)5.8中成药部分
67251复方丹参片片剂50片(薄膜衣)盒(瓶)6.1中成药部分
67351复方丹参片片剂54片(薄膜衣)盒(瓶)6.5中成药部分
67451复方丹参片片剂60片(薄膜衣)盒(瓶)7.2中成药部分
67551复方丹参片片剂80片(薄膜衣)盒(瓶)9.6中成药部分
67651复方丹参片片剂90片(薄膜衣)盒(瓶)10.7中成药部分
67751复方丹参片片剂96片(薄膜衣)盒(瓶)11.4中成药部分
67851复方丹参片片剂100片(薄膜衣)盒(瓶)11.9中成药部分
67951复方丹参片片剂120片(薄膜衣)盒(瓶)14.1中成药部分
68051复方丹参片片剂180片(薄膜衣)盒(瓶)20.9中成药部分
68151复方丹参片片剂200片(薄膜衣)盒(瓶)23.1中成药部分
68251复方丹参胶囊胶囊剂0.3g*36粒盒(瓶)4.7中成药部分
68351复方丹参胶囊胶囊剂0.3g*24粒盒(瓶)3.1中成药部分
68451复方丹参胶囊胶囊剂0.3g*30粒盒(瓶)3.9中成药部分
68551复方丹参胶囊胶囊剂0.3g*40粒盒(瓶)5.2中成药部分
68651复方丹参胶囊胶囊剂0.3g*48粒盒(瓶)6.2中成药部分
68751复方丹参胶囊胶囊剂0.3g*60粒盒(瓶)7.8中成药部分
68851复方丹参颗粒颗粒剂1g(无糖)0.45中成药部分

注:

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

4 概述

丹参为方剂名,出自《神农本草经[1]。《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有此中药的药典标准。

5 别名

红根、紫丹参、血参根大红袍[1]

6 来源及产地

唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的根及根茎[1]。主产河北、安徽、江苏、四川等地[1]

7 性味归经

苦,凉[1]。入心、肝经[1]

8 功能主治

活血祛瘀,安神宁[1]

1.治月经不调闭经痛经,产后瘀滞腹痛冠心病心绞痛癥瘕积聚风湿痹痛,心悸失眠[1]。煎服:9~15g[1]

2.治乳腺炎,痈肿[1]。内服并捣敷[1]

9 使用注意

藜芦[1]

10 化学成分

本品含丹参酮Ⅰ、ⅡA、ⅡB,隐丹参酮,羟基丹参酮ⅡA,二氢丹参酮,丹参酸甲酯,次甲丹参醌,丹参新醌甲、乙、丙、β-谷甾醇,3,4-二羟基苯甲醛儿茶精,芸香苷,维生素E[1]

11 药理作用

注射液能降低血压,增加冠脉流量,减慢心率,缩短实验性心肌缺血的持续时间,还有抑制血小板聚集及抗凝作用,减轻急性实验性心肌梗死所引起的病变[1]。对中枢神经系统具镇静作用[1]。隐丹参酮、二氢丹参酮、羟基丹参酮ⅡA、丹参酸甲酯及丹参酮ⅡB对金黄色葡萄球菌及其耐药菌株有抑菌作用[1]。丹参酮ⅡA磺酸盐为水溶性,静注可治心绞痛[1]。丹参还有改善微循环、抗凝及促纤溶作用[1]

12 丹参药典标准

12.1 品名

丹参

Danshen

SALVIAE MILTIORRHIZAE RADIX ET RHIZOMA

12.2 来源

本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。春、秋二季采挖,除去泥沙,干燥。

12.3 性状

本品根茎短粗,顶端有时残留茎基。根数条,长圆柱形,略弯曲,有的分枝并具须状细根,长10~20cm,直径0.3~lcm。表面棕红色或暗棕红色,粗糙,具纵皱纹。老根外皮疏松,多显紫棕色,常呈鳞片状剥落。质硬而脆,断面疏松,有裂隙或略平整而致密皮部棕红色,木部灰黄色或紫褐色,导管束黄白色,呈放射状排列。气微,味微苦涩。

栽培品较粗壮,直径0.5~1.5cm。表面红棕色,具纵皱纹,外皮紧贴不易剥落。质坚实,断面较平整,略呈角质样。

12.4 鉴别

(1)本品粉末红棕色。石细胞类圆形、类三角形、类长方形或不规则形,也有延长呈纤维状,边缘不平整,直径14~70μm,长可达257μm,孔沟明显,有的胞腔内含黄棕色物。木纤维多为纤维管胞,长梭形,末端斜尖或钝圆,直径12~27μm,具缘纹孔点状,纹孔斜裂缝状或十字形,孔沟稀疏。网纹导管和具缘纹孔导管直径11~60μm。

(2)取本品粉末1g,加乙醇5ml,超声处理15分钟,离心,取上清液作为供试品溶液。另取丹参对照药材lg,同法制成对照药材溶液。再取丹参酮ⅡA对照品、丹酚酸B对照品,加乙醇制成每1ml分别含0.5mg和1.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取L述三种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以三氯甲烷一甲苯一乙酸乙酯甲醇甲酸(6:4:8:1:4)为展开剂,展开,展至约4cm,取出,晾干,再以石油醚(60~90℃)一乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,展至约8cm,取出,晾干,分别在日光及紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。[2]

12.5 检查

12.5.1 水分

不得过13.0%(2010年版药典一部附录Ⅸ H 第一法)。

12.5.2 总灰分

不得过10.0%(2010年版药典一部附录Ⅸ K)。

12.5.3 酸不溶性灰分

不得过3.0%(2010年版药典一部附录Ⅸ K)。

12.5.4 重金属及有害元素

照铅、镉、砷、汞、铜测定法(2010年版药典一部附录Ⅸ B原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,镪不得过百万分之五;镉不得过于万分之三;砷不得过百万分之二;汞不得过千万分之二;铜不得过百万分之二十。

12.6 浸出物

12.6.1 水溶性浸出物

照水溶性浸出物测定法(2010年版药典一部附录X A)项下的冷浸法测定,不得少于35.0%。

12.6.2 醇溶性浸出物

照醇溶性浸出物测定法(2010年版药典一部附录X A)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于15.0%。

12.7 含量测定

12.7.1 丹参酮类

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

12.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.02%磷酸溶液为流动相B.按下表中的规定进行梯度洗脱;柱温为20℃;检测波长为270nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于60000。

时间(分钟)   流动相A(%) 流动相B(%) 
 0~6  61  39
 6~20  61→90  39→10
 20~20.5  90→61  10→39
 20.5~25[3]  61  39

12.7.1.2 对照品溶液的制备

取丹参酮ⅡA对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含20ug的溶液,即得。

12.7.1.3 供试品溶液的制备

取本品粉末(过三号筛)约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率140W,频率42kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

12.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定。以丹参酮ⅡA对照品为参照,以其相应的峰为S峰,计算隐丹参酮、丹参酮I的相对保留时间,其相对保留时间应在规定值的±5%范围之内。相对保留时间及校正因子见下表:

 待测成分(峰)  相对保留时间  校正因子
 隐丹参酮  0.75  1.18
 丹参酮Ⅰ  0.79  1.31
 丹参酮ⅡA  1.00  1.00

以丹参酮ⅡA的峰面积为对照,分别乘以校正因子,计算隐丹参酮、丹参酮I、丹参酮ⅡA的含量。

本品按干燥品计算,含丹参酮ⅡA(C19H18O3)、隐丹参酮(C19H20O3)和丹参酮I(C18H12O3)的总量不得少于0.25%。

12.7.2 丹酚酸B

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

12.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(22:78)为流动相;柱温为20℃;流速为每分钟1.2ml,检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于6000。

12.7.2.2 对照品溶液的制备

取丹酚酸B对照品适量,精密称定,加甲醇一水(8:2)混合溶液制成每1ml含0.10mg的溶液,即得。

12.7.2.3 供试品溶液的制备

取本品粉末(过三号筛)约0.15g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇水(8:2)混合溶液50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率140W,频率42kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇水(8:2)混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,移至10ml量瓶中,加甲醇一水(8:2)混合溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

12.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品按干燥品计算,含丹酚酸B(C36H30O16)不得少于3.0%。[2]

12.8 丹参饮片

12.8.1 炮制

12.8.1.1 丹参

除去杂质和残茎,洗净,润透,切厚片,干燥。

本品呈类圆形或椭圆形的厚片。外表皮棕红色或暗棕红色,粗糙,具纵皱纹。切面有裂隙或略平整而致密,有的呈角质样,皮部棕红色,木部灰黄色或紫褐色,有黄白色放射状纹理。气微,味微苦涩。

12.8.1.2 酒丹参

丹参片,照酒炙法(2010年版药典一部附录Ⅱ D)炒于。

本品形如丹参片,表面红褐色,略具酒香气。

12.8.2 性味与归经

苦,微寒。归心、肝经。

12.8.3 功能与主治

活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈。用于胸痹心痛,脘腹胁痛,瘕瘕积聚,热痹疼痛心烦不眠,月经不调,痛经经闭疮疡肿痛。

12.8.4 用法与用量

10~15g。

12.8.5 注意

不宜与藜芦同用。

12.8.6 贮藏

置干燥处。

12.9 出处

《中华人民共和国药典》2010年版

13 丹参说明书

13.1 药品名称

丹参

13.2 药品汉语拼音

Danshen

13.3 英文名称

Dan-Shen Root

13.4 剂型

每支400mg。②注射液每支2ml,10ml。③冲剂,每袋装10g,相当于原生药10g。

13.5 丹参的药理作用

本方由丹参一味组成。用于瘀血阻滞之胸痹胸闷、心痛心悸及热郁血瘀心神不宁等证。本方选用丹参,善于通血脉,散郁结,去瘀生新调经顺脉,真有活血祛瘀,通络止痛宽胸解郁,清心除烦之功,对于瘀血阻滞之胸痹胸闷、心痛心悸及热郁血瘀之心神不宁等证甚为合适。

13.6 丹参的适应证

1.活血化瘀,清心除烦。用于冠状粥样硬化性心脏病(冠心病)冠心病引起的心绞痛及心神不宁。

2.适用于心绞痛及急性心肌梗塞。用于脑血栓形成的后遗症亦有效。此外还可用于血栓闭塞性脉管炎硬皮病、视网膜中央动脉栓塞神经耳聋、白噻氏综合征结节性红斑等。

13.7 丹参的用法用量

1.静脉点滴,临用前先以适量注射用水充分溶解,再用生理盐水或5%葡萄糖注射液500ml稀释,一日1次,400mg。

2.冲剂,温开冲服,一次1袋,一日3次。

3.《丹参舒心片》:每片含丹参提取物0.2g,用于心绞痛、胸闷、心悸等,每次服2片,1日3次,连服1~2月。

4.《 复方丹参注射液》:每毫升相当于丹参、降香各1g。有减慢心率、镇静、安眠和短暂降压作用。现在用于心绞痛、心肌梗塞、脑缺氧、脑栓塞神经衰弱等。肌注:用于轻症病人,每次2ml,1日2次,2~4周为1疗程。静滴:1日1 次,以本品8~16ml加入5%葡萄糖液100~150ml滴注,2~4周为1疗程。

5.《冠心二号片(冠心片)》:为复方片剂,其1日量相当于丹参9g,赤芍红花川芎各4.5g,降香3g。用于心绞痛治疗,每次服6~8片,1日3次。1疗程1年或1年以上(疗程延长,疗效有所提高)。

6.《丹参注射液》:每ml相当生药1~1.5g。用于治疗白噻综合征和结节性红斑时,每日1~2次,每次肌注2ml,用30~90日;或每日1次以8~16ml加入5%葡萄糖等渗盐水500ml内静滴,用15~30日。本品亦可用于心绞痛、心肌梗塞、脑缺氧等。 丹参酮片:每片含0.2g,口服,1日3次,1次2~4片。

14 参考资料

  1. ^ [1] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:342.
  2. ^ [2] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第二增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.
  3. ^ [3] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第三增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

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开放分类:中成药循环系统药物药物循环系统中成药
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    2016/9/29 9:32:48 | #0
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